科兴|探访科兴疫苗生产车间:生产线24小时全速运转,未来考虑出口半成品到国外完成灌装
【 科兴|探访科兴疫苗生产车间:生产线24小时全速运转,未来考虑出口半成品到国外完成灌装】【环球时报-环球网报道采访人员 白云怡 胡雨薇 李昊 冷舒眉】西方国家的新冠疫苗陆续投入使用,中国本土的新冠疫苗也大有进展。20日,《环球时报》采访人员走进在北京的科兴疫苗生产车间,看到这里的生产线正24小时一刻不停地运转。据科兴工作人员介绍,他们还在加紧扩建新的生产线,以尽快提升年生产能力至6亿剂。
据《环球时报》采访人员了解,科兴中维生物技术有限公司研发的新冠疫苗属于灭活疫苗,其生产线分为原液车间和制剂车间两大部分。简单来说,原液车间就是培养和生产疫苗原液的地方,即通过细胞培养、病毒培养、灭活、检测验证、纯化等流程,从而得到纯度极高的疫苗原液。接着,疫苗原液进入制剂车间,在无菌控制的环境下进行半成品配比、灌装和包装等环节的工序。
科兴内部人士告诉采访人员,在整个生产过程中共有数百个检测项目,涵盖包括安全性、有效性在内的几乎所有主要指标。而病毒培养和灭活等步骤都在P3 (三级生物安全水平)的生物医药生产车间进行,细胞传输也通过密闭管道进行,严格规避病毒泄露风险。
工作人员介绍,现在疫苗原液车间的年生产能力已超3亿剂,公司还在加速扩大制剂车间的生产能力。未来科兴还将考虑出口一定数量的半成品到巴西和印尼等有生产能力的国家,在当地完成配比、灌装等流程,以进一步提升产能。
外界普遍预计认为,科兴疫苗在巴西的三期试验数据有望在月底公布。20日晚间,第三批科兴疫苗将运往巴西。据与科兴合作的巴西圣保罗州政府称,科兴疫苗在巴西的三期临床试验已经在该国首都和其他七个州进行,大约1.1万名医务工作者参加了试验,其中一半人分两次接种该款疫苗,另一半人接受了安慰剂注射。据圣保罗州政府称,该国明年1月就有望可开始接种疫苗,但巴西卫生部表示,注射计划或将在3月开始。
公开资料显示,科兴疫苗主要的优势在于它能够在常规冰箱温度即2℃至8℃保存,和牛津/阿斯利康研发的腺病毒载体疫苗有相同优点。而莫德纳的疫苗须存放在-20℃的环境下,辉瑞疫苗则须存放在-70℃的环境下。科兴工作人员向《环球时报》介绍称,该款疫苗的热稳定实验数据令人满意,实践中可以在非冷链环境下保存较长时间,而各项指数仍在达标线以上。
在19日早上国务院联防联控机制新闻发布会上,国家卫生健康委副主任曾益新表示,在冬春季节到来之际,将对部分重点人群开展新冠疫苗接种工作,这些人群包括冷链物流、海关边检、医疗结构、农贸海鲜市场、公共交通等行业的工作人员。发布会并未透露对重点人群接种的疫苗是哪几款,但外界预计,人们第一批用上的疫苗很有可能是来自国药中生公司的两款灭活疫苗和科兴的一款灭活疫苗。
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