|从仿制药到创新药,看张江的抗癌新药如何诞生!


医学发展到今天 , 仍然有很多疾病还难以攻破 。 比如说癌症 , 癌症的死亡率已经从30年前的第六位上升到了第二位 , 仅次于心血管的疾病 。 多年来 , 各个国家都在研制抗癌药 , 我国也不例外 。 在这其中 , 和记黄埔医药自主研制的抗癌药物呋喹替尼、索凡替尼等成为了国产创新药的代表 。 作为国产创新药 , 它的突破点在哪里?创新药的研发周期长、成本高 , 成功率也相对较低 , 那在这种情况之下 , 研制创新药的重要性又体现在哪儿呢?本周《创时代》节目将播出聚焦浦东六大硬核产业之“创新药”的第二期《抗癌药的创新之路》 , 一起去了解张江诞生的抗癌新药 。
|从仿制药到创新药,看张江的抗癌新药如何诞生!
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主持人:抗癌药呋喹替尼是我国自主研制的抗结直肠癌的创新药 , 在2018年的11月份已经上市 。 我们了解到呋喹替尼的研制周期长达12年 , 我们觉得很长 , 那这个周期是创新药研发的一种常态吗?
虞先濬(复旦大学附属肿瘤医院副院长):我认为12年这已经很短了 , 是很幸运的 , 它在研制过程中每一步都踏对点了 , 每一件事情都是很顺利的 。 我认为一般创新药研制周期在15年以上是很正常的一件事情 。 一个具有创新能力的医药公司 , 他不会只做一个药 , 他是投入一批药 , 然后进行反复的筛选 , 最后可能硕果仅存的 , 或者说脱颖而出的是呋喹替尼 , 或者是索凡替尼 。 但其实他有无数的替尼们已经被淘汰了 , 成功率是非常低 。
主持人:创新药研制过程这么难 , 投入成本这么大 , 我们为什么还要去做创新药呢?
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虞先濬:现在每年最新的科学研究成果 , 它的爆发点就在生命科学 , 探索生命的奥秘是人类永远在追求的一个目标 , 这是第一点 。 第二点 , 能够研发原研药 , 反映了一个综合国力 , 也是实实在在的民生工程 。 呋喹替尼 , 这个原研药的临床研究就是在国内做的 , 牵头的主要研究者就是我们复旦肿瘤医院的医生 , 我很清楚它整个研发的过程 , 那到我们这里来看门诊的病人 , 就能第一时间用上最好的、最先进的药物 。
楼琦(上海张江生物医药基地开发有限公司总经理):现在 , 我们从仿制药慢慢走向创新药 , 这是一个慢慢积累的过程 。 我一直觉得 , 仿制药其实是不得已而为之 , 在你的技术、人才、资金的储备还没达到一定阶段的时候 , 你可能只能从仿制药起步 。 过去这些年我一直跟生物医药研发的这些科学家在一起 , 我觉得他们当中很多人 , 人生的梦想就是要做一款新的创新药 。 包括和黄医药的这个呋喹替尼 , 他们当时的第一个分子式是在张江的一个咖啡馆里边写的 , 然后他们按照这个分子式 , 从十年前就开始了整个研发过程 。 就像刚刚虞院长说的 , 他们非常幸运 , 这个分子式最终被证明是既安全又有效的 。 对参与整个呋喹替尼研发的这些科学家来说 , 相当于是圆了他们人生的一个梦想 。