医药米内网|西地那非零售卖出20亿，济南药企与白云山抢市场

原创伍玥米内网
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10月20日， ED类用药大品种西地那非再有企业申报仿制上市，济南明鑫制药提交了4类仿制上市申请，已获CDE受理。在中国城市零售药店终端，西地那非是泌尿系统化药TOP1品种， 2019年销售额超过23亿元。
图1：济南明鑫制药的枸橼酸西地那非片注册情况
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来源：CDE官网
图2：中国城市零售药店终端西地那非的销售情况（单位：万元）

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来源：米内网中国城市零售药店格局
米内网数据显示，在中国城市零售药店终端西地那非的市场格局中，白云山制药总厂成功在2019年打败辉瑞，从2017年的42.74%份额上涨至48.12% ，以接近3000万元的优势升至TOP1品牌。
表1：目前在审的西地那非仿制上市申请

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2020年8月齐鲁新加入战局，公司的枸橼酸西地那非片4类仿制获批并视同过评，目前东阳光药、华润赛科、扬子江等明星药企申报的4类仿制上市申请正在审评审批中，科伦药业为首家申报枸橼酸西地那非口崩片的企业，大概率能拿下首仿。随着国产品牌的加入，该品种20亿元零售市场规模有望继续走高。
资料来源：CDE官网、米内网数据库
审评数据统计截至2020年10月23日，如有错漏，敬请指正。