镁伽|核酸检测自动化背后,生命科学实验室如何革新?丨快公司( 二 )


其实,早在公司成立的第2年,镁伽就构建了一个面向生命科学实验室自动化标准动作单元的“技术货架”,包括自动扫码系统、自动开关盖系统、高速定位贴标签系统等等,当有新的需求出现时,从“货架”上挑选模块,就能像搭积木一样拼成新的解决方案。
拿到核酸检测自动化项目,镁伽的“技术货架”模式被验证。
核酸检测自动化带来了新发展机遇2020年6月11日,1例新冠病毒感染患者突现,结束了北京当时连续56天无新增病例的平静,新发地市场迅速被锁定为疫情暴发的单一源头,围绕新发地市场,争分夺秒的区域全员核酸检测开启。
北京一家第三方医学检验机构被分配了大兴区的检测任务,每天检测人数在100万人量级。为了打赢这场硬仗,该检验机构招募1600名临时检验人员,每天一大一小两辆卡车,分别装着咽拭子样本和30万张写满个人信息的A4纸从北京奔赴天津实验室。依靠人海战术,这家机构抗住了大兴区的核酸检测任务。
但是,区域疫情接连出现,常态化的核酸检测需求短期内也不会消失,响应速度要提升,检测时间要缩短,临时增添人手不是长久之计,需要为一些关键步骤找到自动化解决方案。
镁伽接过客户需求,用25天的时间,打赢了这场核酸检测自动化之战。在订单敲定第二天,近半数镁伽员工投入了核酸检测自动化项目。从第一台可以单日处理超2000个咽拭子样本的小型设备出厂到现在,镁伽已经将产品更新迭代至全自动病毒检测系统,全程无需人工干预。
开始阶段,在核酸检测实验室,自动化要处理的是最复杂和危险的环节——病毒样本的分杯,拿到采样点收集来的咽拭子管后,带盖上样、自动扫码、信息录入、自动开盖,再提取可能含有阳性样本的咽拭子样本转移到深孔板,之后是自动关盖、原管原盖回收。
镁伽|核酸检测自动化背后,生命科学实验室如何革新?丨快公司
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图源自镁伽
从立项、设计图纸、同步写软件、发给供应商去加工、跟踪物料、场内去组装、调试到出货,25天紧凑的筹备周期后,镁伽交付了第一批两台核酸病毒检测分杯系统。当时,受疫情影响,供应链产能压缩,物料供应紧张,项目组同事都蹲守在供应商客户一端,7×24小时盯物料进度。
黄瑜清印象最深的细节是:“本来约定好晚上12点第一台机器发货,但最后一车物料晚上10点才送到我们厂区,盯物料的同事蹲在地上就哭了,接着又是整个团队熬了一个通宵,第二天早上5点,货车才开出厂区,那会太阳刚刚冒头。”
客观环境的压力之外,系统本身的复杂性也是挑战。以开盖环节为例,由人来做,是一个简单的拧开动作,但要实现自动化却有大量不简单的技术细节要攻克。
2020年的冬天,在天津的一场全员检测中,230万人的核酸检测要在30小时内出具结果,政府动用了7000人去全市各采样点做咽拭子采集。采集员男女老少形形色色,每个人拧紧瓶盖的力度不同,而各采样点的咽拭子管型号各异、容量不一。此外,咽拭子管从零下的室外到恒温的实验室环境,不同的管身材质又对应着不同的膨胀系数。来料一致性的偏差和波动,需要镁伽的核酸检测自动化解决方案在最初设计时就考虑周到。
“我们会把开口设计得非常复杂,包括实时的力距检测、深度学习的训练模型,自动开盖一个环节就有很多个技术专利在上面。”黄瑜清说,之前两三年的技术储备在这个时候发挥了作用,让镁伽在机会出现的时候能攥在手里。
目前为止,镁伽最初推出的小型分杯系统已经进入了全国十多家医院,一共卖出了100余台。
现在,镁伽的核酸检测自动化设备已经有小型、高通量、超高通量和全流程自动化四种,其中前两款聚焦在病毒样本前处理阶段,每台每天各自能完成3-5人、4-6人工作量,各自处理2000+个、3000+个样本。
超高通量病毒样本分杯系统每天可以完成25人工作量,处理超14000个样本,同时支持10混1检测,检测效率提高了10倍,较人工效率提高14倍,还减少了2/3以上的实验室空间,配置完成后一键启动,全程无需人工干预。
2021年8月12日,镁伽推出了全自动病毒检测系统,从病毒样本的分杯向后延伸,覆盖了核酸提取、PCR体系构建、qPCR检测,可以直接拿到检测报告,7个半小时可以完成2300人的样本检测,能代替40多人的工作量。
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全自动病毒样本检测系统(图源自镁伽)
开始阶段的自动化设备,主要负责样品分配工作,全自动病毒检测系统是则是在其基础上做了整个检测环节的扩充,按照黄瑜清的描述,“这边咽拭子管样品直接进去,另一边直接拿到检测报告”。