港股挖掘机|生物药是金矿，但并非每个医药人都能幸运挖到( 二 )

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智通财经APP观察到， 8月18日，基石药业公布了今年中期业绩。按非国际财务准则，期内，扣除优先股转换特征公平值变动和以股份为基础的付款开支的影响后，亏损了约5.09亿元。国际准则下，则亏损了6.71亿，每股亏损66分。
亏损的原因，基石药业给出的答案是研发投入加大。根据非国际财务报告准则计量，扣除以股份为基础的付款开支后，研发开支由截至2019年6月30日止6个月的2.796亿元增加1.9亿元至截至2020年6月30日止6个月的4.7亿元，主要由于入组患者数目增加导致临床开发成本增加所致。
而其所说的入组患者数目增加，多半是指适应症肺癌的CS1001舒格利单抗。
从公开数据可以看到，舒格利单抗近500例患者的三期临床，既纳入了鳞状，也纳入了非鳞状非小细胞肺癌亚型患者，属于合并临床试验。对于合并，公司表示此临床设计有助于缩短临床试验时间，且减少入组病人数量和资金的需求。
既然是低成本，但考虑加上其他管线产品，在180天内烧掉近5亿，生物药果然是花钱好能手。用某科学家的话说， “在带量采购疯狂压价的背景下，三期花掉的巨额费用能否短时间拿回来是一个致命且尴尬的问题。 ”
摒除质疑，舒格利单抗起码在数据表现上是有亮点的。毕竟，此次中期数据显示， CS1001与化疗联用对比单一化疗，能改善无进展生存期中位数（mPFS ， 7.8vs.4.9个月， HR0.50），且安全性数据与前期数据相符。
生存周期提升了近3个月，对比同类适应症的竞品的确有提高。而基石药业也表态，已经计划近期向CFDA递交新药上市申请。
看到这一幕，应该有很多投资者会激动杀入二级市场，但智通财经APP从以往经验来看，一般一个较大的成熟性突破，企业往往会去某些大型学术会或前研学术周刊上公布完整数据，供“同行敬仰” ，而这个准备时间恐怕需要几个月，所以基石药业9月份去报新药申请的机会似乎不大，估计其会在四季度做。
考虑到之前股价异动，就舒格利单抗去谈估值修复恐怕时间还早，起码得等到四季度申报后。

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除了PD-L1舒格利单抗，基石药业的Pralsetinib（RETi）在RET+非小细胞肺癌治疗领域在中国人群中也取得了正面的疗效与安全数据，进展比较好。不过这个产品专利是Blueprint（BPMC.US）的，基石只是有大中华地区的商业化权益。
某种意义上也是在走此前百济神州的路子， “没有产品，先买一个回来，快速获批上市增加财务收入。 ”何况其也为商业化作了诸多准备， 2018年至2021年为第一阶段，主要为大中华区简历带有核心功能的商业化组织；2021年至2023年为第二阶段，针对多种主要适应症的PD-L1和引进资产全面上市，同时扩充大中华区商业化布局；2023年预计将进入产品大量上市的第三阶段，届时第一波产品将优先和合作伙伴一起在海外上市，扩充全球商业化组织用以支持上市前计划和上市活动。