在陶黎纳看来,观察3-17岁人群接种新冠灭活疫苗安全性,几百例的临床数据已经够了。
疫苗对未成年人保护效果可能更好
一直以来,儿童青少年都是免疫屏障构筑的重点人群。虽然大多数儿童新冠患者只有轻微症状或根本没有症状,但他们仍然可以传播病毒,因此各个年龄阶段儿童的有效免疫对阻断疫情至关重要。
据目前已掌握的科学数据显示,儿童青少年群体从开始的鲜有病例,到逐步受到影响,特别是新冠病毒变异后,该群体所受的影响增大。由此看来,儿童青少年群体通过接种新冠疫苗获得免疫力已成为迫切需求。
此次获批的两款灭活疫苗是国药中生北京所和科兴中维研制的,目前都已完成I期临床和II期临床。这意味着,上述两款灭活疫苗可在后续用于儿童青少年的使用中逐步完成III期临床试验。
据尹卫东介绍,科兴的儿童组(3-17岁)研究在今年初启动了I期临床和II期临床。数据显示,受试者接种两剂疫苗后28天,低剂量组和中剂量组的中和抗体阳转率分别为96.77%和100%,安全性和免疫原性良好,且抗体水平显著高于成人和老年人。这说明科兴疫苗对未成年人的保护效果,可能优于成人和老人。
国药集团中国生物技术股份有限公司副总裁张云涛在第84届春季中国国际医疗器械博览会上称,国药中生的灭活新冠疫苗在两剂接种后14天,中和抗体阳转率(4倍增长率)均高于99%。同时,在3-17岁人群中同样具有良好的安全性和免疫原性。
陶黎纳告诉中国新闻周刊,看疫苗保护率关键还是要看抗体水平。“随着疫苗使用时长的增加,对于抗体和保护率关系大家基本达成共识,即抗体越高,保护率就越好,这两者呈正相关。如果儿童体内产生的抗体水平不低于成人体内产生的抗体水平,那么就认为疫苗对儿童的保护率不低于成年人的保护率。”
据陶黎纳预测,7月1日前能完成10亿剂次的新冠疫苗接种量,7月1日之后,预计会安排人不同地区18岁以下的人群逐步接种。他说,“就3-17岁人群接种灭活疫苗来讲,上述两家企业的产量肯定是够的。”
适用于最大群体是全球各界对于疫苗接种的重要目标和普遍共识。陶黎纳表示,“后续疫苗肯定也可以用在3岁以下人群,只是时间问题。”
值得一提的是,美国辉瑞疫苗已经在3月初发布了针对12-15岁人群的实验结果。目前,辉瑞疫苗已在欧盟、加拿大、美国获得紧急使用年龄范围扩大的许可,接下来可为12-15岁的未成年接种疫苗。目前,辉瑞正在进行6个月-11岁年龄段的疫苗使用研究。
另外,美国生物医疗上市公司Moderna Therapeutics(MRNA.US)6月10日表示,公司已向美国政府申请授权在12-17岁的青少年中使用新冠疫苗,主要为了在秋季返校前为医疗保健提供商和儿科医生提供更容易储存的疫苗。
栏目主编:张武 文字编辑:董思韵 题图来源:新华社 图片编辑:曹立媛
来源:作者:中国新闻周刊 牛荷
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