河北网络广播电视台 |全球体外诊断行业面临新机遇，菲鹏生物业绩爆发式增长( 二 ) 3月11日

细看菲鹏生物的整体营收发现，试剂原料(抗体、抗原和诊断酶)业务销售收入是其主要营收来源，报告期(2019年至2021年)内，公司试剂原料业务实现销售收入分别为2.83亿元、8.38亿元和17.96亿元，占营收比例分别为97.92%、78.50%和77.03% 。
抗体是菲鹏生物的核心产品之一，系公司目前新冠产品收入中占比最大的品种。报告期内，抗体实现销售收入分别为1.29亿元(占比总营收44.76%)、3.92亿元(占比总营收36.68%)和13.60亿元(占比总营收58.34%) ， 2019-2021年复合增长率达224.25% ， 2021年同比增长247.44% 。
抗体增长背后主要是得益于全球庞大的抗原检测试剂需求。由于国情和文化习惯不同，过去的2年(2020年和2021年)国内以核酸检测为主，国外更多采用抗原检测。菲鹏生物的新冠抗体产品主要销往国外或由国内客户用于生产新冠病毒抗原检测试剂并最终销往国外。
菲鹏生物另一个产品诊断酶，近年来也增长迅猛，这主要得益于近两年来国内庞大的核酸检测需求。招股书显示， 2019年、2020年和2021年，菲鹏生物的诊断酶产品营收分别为2475.35万元、2.79亿元和2.55亿元，三年期内复合增长率达221.03% 。与抗体业绩2021年出现爆发式增长不同，菲鹏生物的新冠诊断酶产品营收基本与2020年持平。
采访人员了解到，经过新冠疫情洗礼的国内IVD原料厂商，在技术上具备了更快的反应速度，产能也积累了足够的张力，更关键是能够为用户提供及时的本地化服务，菲鹏生物之所以能成为全球主要供应商，得益于拥有强大的底层生物技术平台、技术服务及供货能力。菲鹏生物抗体开发经验丰富，这次快速开发出适合新冠抗原检测的抗体，并且安排技术团队快速到用户企业做支持，配合用户适应市场的快节奏变化。菲鹏生物相关人士表示，此外，在市场骤然暴发之际，保持稳定的供货能力，也是菲鹏生物从大量IVD原料企业中脱颖而出的关键。
抗体原料需求飞涨，市场迎来爆发期
抗体类产品线是菲鹏生物应用领域最广泛和产品种类最多的产品线。过去的2020年和2021年新冠抗体收入爆发式增长，主要得益于海外市场抗原检测试剂的增长需求。
不过， 2022年3月份以来，中国本土新一轮疫情因素的影响，国内防疫政策发生重大调整。针对奥密克戎的传播特点，中国开始推广抗原筛查、核酸诊断监测模式，以做到提升早发现的能力，提高监测预警灵敏度。 3月11日，国务院联防联控机制发布《关于印发新冠病毒抗原检测应用方案(试行)的通知》(下称《方案》) ，提出在核酸检测基础上，增加抗原检测作为补充，鼓励有抗原自我检测需求的社区居民，也可通过零售药店、网络销售平台等渠道，自行购买抗原检测试剂进行自测。
截至4月2日，在短短20天内，国家药监局已批准24个新冠病毒抗原检测试剂产品。并且，抗原检测试剂也已成为全国各地疫情发生地区的主要检测手段之一，与核酸检测形成了较好的补充。
在国内疫情多点暴发的背景下，讨论已久的抗原检测一开闸即获得各地倚重。 4月5日，吉林省疫情防控新闻发布会称，完善检测机制，充分贯彻核酸检测+抗原检测策略，打好疫情攻坚战。当天，吉林省会长春市召开疫情防控新闻发布会，长春市卫健委党组成员邓辉在会上介绍，目前，该市继续采取抗原检测+核酸检测的方式，有效提升检测效率，确保区域核酸检测工作安全高效开展， ‘采取抗原检测+核酸检测’的方式，是因为抗原检测作为补充手段，可以用于特定人群的筛查，有利于提高‘早发现’的能力。
目前，抗原检测已在吉林、上海等地进行大规模使用。 4月6日，上海市疫情防控新闻发布会称，在全市范围内再开展一次核酸或抗原检测，也就是把前一次筛查发现的阳性感染者转运收治起来，然后再做一次筛查。
在4月2日举行的2022新冠病毒抗原检测国际研讨会上，上海复旦大学附属华山医院感染科主任张文宏表示，目前很多抗原试剂敏感性和特异性看起来都不错，这是因为很多试剂公司在研究时，大多数会选择有症状时间窗口期进行检测，但具体到实际临床应用上，由于应用场景不同，敏感性和特异性还是会低于实验室的数据。因此目前应用抗原筛查，至少每3天测一次，可以达到与核酸很接近的测试水平。更长时间间隔的检测，可能导致时间窗口的错过，由此可能产生假阴性的情况。