知名肉毒素在韩被吊销许可后水货换“马甲”出没黑医美市场斯特拉斯堡|工厂|法国|5g|设备

北青-北京头条采访人员1月28日了解到，日前，韩国食品药品安全处吊销了韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox的许可。至此，这家在韩行业占比近40%的企业旗下三款肉毒素产品均被吊销许可。但在目前我国批准的4个品牌肉毒素产品中并没有该企业产品，而在国内的一些社交媒体上，这家企业的产品换个“代号”仍在销售。
事件
韩国最大肉毒素企业三产品均被吊销许可

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涉事被吊销产品
北青-北京头条采访人员了解到，这次被韩国食品医药品安全处吊销许可的是韩国美得妥公司生产的A型肉毒毒素Innotox，1月26日开始生效。去年12月22日，韩国食品医药品安全处就曾责令美得妥公司暂停生产、销售相关产品，并要求企业召回或销毁流通中的产品。肉毒毒素也称为肉毒素、肉毒杆菌毒素，就是人们常说的瘦脸针的成分。它广泛应用于美容整形手术中，具有改善皱纹、瘦脸等功效。
韩国食品医药品安全处表示，根据检察机关的调查，这家企业在给Innotox进行医药品申请许可及变更许可过程中，伪造实验材料，违反了相关法律。
美得妥公司官网显示，该公司成立于2000年，主营肉毒素产品和玻尿酸填充剂产品。2006年，公司研发出了韩国首款A型肉毒素“Medytoxin”，成为世界上第四个研发出此类产品的企业。随后又相继研发出液体注射用A型肉毒素Innotox、不含动物源性成分的肉毒素Coretox等产品。
但截至目前，美得妥旗下的三款肉毒素产品已全部被韩国食品医药品安全处吊销许可。
发现
从未获批的肉毒素此前曾一年向我国出口2.6亿元
北青-北京头条采访人员了解到，在去年之前，美得妥仍是韩国最大的肉毒素生产企业，在韩国4家主要肉毒素生产企业中，其市场占有率近4成。该品牌从2014年开始就有出口中国的记录。而根据韩国关税厅数据推测，仅Meditoxin，2019年出口到中国的总额超过4000万美元（约合人民币2.6亿元）。
但是，我国却从未批准该企业任何产品进入国内。按照我国相关规定，作为生物制剂的肉毒素是按照药品管理，需要有国家药监局的批准。

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我国四款获批产品明细
而北青-北京头条采访人员查询国家药监局相关平台发现，目前我国批准的肉毒素仅有4个品牌，分别是我国生产的衡力，以及进口产品爱尔兰产的保妥适BOTOX、英国产的吉适和韩国企业Hugel的肉毒素产品，后两款均为2020年下半年刚刚获批，目前在国内美容市场上还比较少见。
但是，北青-北京头条采访人员搜索一些美妆类以及生活类的社交媒体平台发现，有韩国“美得妥”关键词的分享内容超过1万份。为了能快速识别，有的博主还给这些产品冠以“别名”，有4000万美元“进口”额的Meditoxin别名就是“粉毒”。
乱象
水货肉毒素生意猖獗我国多年前开始严打高压监管
那么这些“水货”都流向何处呢？北青-北京头条采访人员了解到，我国对肉毒素监管严格，从生产到销售采取的是闭环管理。根据此前监管部门发布的文件显示：未经指定的药品经营企业不得购销注射用A型肉毒毒素；生产经营企业不得向未取得《医疗机构执业许可证》的单位销售注射用A型肉毒毒素；药品零售企业不得经营注射用A型肉毒毒素。
也就是说，个人和普通药店、美容院都无法买到或进货正规渠道肉毒素，但是对这一产品的需求则是越来越大。公开的数据显示，2019年上半年中国正规渠肉毒素市场同比增长24.0%，规模达24.3亿元，已经接近2017年全年的规模。
而另外一组网传数据显示，2018年中国正规渠肉毒素市场规模约39.2亿元，但当年中国肉毒素市场规模已经达到64.6亿元。差额中绝大部分是韩国的“水货”肉毒素，尤其以“粉毒”占比最大。
我国也从2016年开始对肉毒素市场乱象进行打击。北青-北京头条采访人员查询公开信息发现，从2016年起，就不断有各地口岸截获违规肉毒素针剂的消息。2017年5月至2018年4月，国家卫生健康委、中央网信办、公安部等7部门联合部署开展了为期一年的严厉打击非法医疗美容专项行动。根据通报数据显示，全国海关立案侦查、调查各类透明质酸钠、胶原蛋白、肉毒毒素等走私违法犯罪案件912起，案值共计8832万元。
隐秘
披着“美容代发代理”外皮的水货医美生意
随着国家监管的严格，朋友圈微商对于“水货”肉毒素的生意更为隐秘。北青-北京头条采访人员注意到，在朋友圈这样的生意披上了“美容代发代理”的外衣。

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