为加快推动中药产业高质量发展|浙产中药!浙江出台实施意见,推动这一产业高质量发展( 二 )
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推进“中药+”融合发展 。 支持中药产业向保健食品、化妆品(植物原料)、养生养老等领域的跨界延伸 , 培育一批国家级中医药健康旅游示范基地、省级中医药文化养生旅游示范基地 , 打造磐安“江南药镇”等一批中医药特色小镇、以中医药产业为主的健康类特色小镇和特色街区 。
构筑中药产业科技创新体系
强化中药领域科技攻关 。 深入实施“双尖双领”计划 , 到2025年全省实施20项以上中医药重大科技项目 , 力争突破一批关键技术 。
加快中医药创新平台建设 。 围绕中药领域数字化改革和中药研发需求 , 提升重点实验室、工程研究中心、临床医学研究中心、企业研究院等创新能力 , 支持中药领域领军型企业在浙江设立研发中心 。
支持创新药研发 。 对已在国内开展I期、Ⅱ期、Ⅲ期临床试验 , 由浙江省注册申请人获得许可并在浙江省生产的中药创新药 , 按照不同临床试验阶段 , 符合条件的 , 省市县联动给予支持 。 鼓励有条件的市、县(市、区)按研发投入一定比例给予研发经费支持 。 对获批生产的中药改良型新药以及古代经典名方中药复方制剂适当给予经费支持 。
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提升中药产业质量和标准水平
强化道地资源保护 。 推进大盘山国家级自然保护区、华东药用植物种质资源库建设 , 建立种质资源标准化、数字化共享平台 , 打造“中药数库” 。 到2025年 , 建成中药材种子种苗繁育基地30个 , 建立20种珍稀濒危药材保育技术、10个中药资源保护圃 , 完成200种资源信息数字化 。
完善“浙产中药”标准体系 。 到2025年 , 完成10个以上高水平浙产道地药材标准 , 力争完成国际标准2个;制(修)订“浙产中药”生产技术规范30个、道地药材(饮片)标准25个 。
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强化全流程质量监管 。 到2025年 , 建设20个浙产道地药材全程质量追溯管理体系 , 探索建立“区域煎药中心”“一站式”智能药事服务及其质量追溯体系 。 加强中药知识产权保护 , 推进处方、秘方、诊疗技术的知识产权保护 。
优化中药审评审批管理 。 鼓励名中医经验方开发成医疗机构中药制剂 , 简化名中医经验方的医疗机构中药制剂注册和备案管理 , 简化未再注册医疗机构中药制剂恢复配制的申报程序 。 完善中成药上市后变更备案和再注册审评审批制度 , 加强中成药全生命周期监督管理 。
来源:浙江发布
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