集采|药品降价保质、患者负担减轻 药品集采带来哪些实惠( 三 )
有人提出,如此低的价格,企业利润空间太小,会影响创新 。多家企业表示,仿制药不涉及研发成本,所以相对来说成本非常低 。在很多国家,仿制药都是薄利多销的 。要不要降价换市场,企业有自身的战略考虑 。
对企业来说,仿制药与创新药是两个体系,不可能靠卖仿制药去赚回研发创新药的钱 。从国际经验来看,创新药的融资很少是靠仿制药利润来填补的,更多还是靠资本市场比如风投、股市等渠道融资 。
在第三批集采中,江苏豪森药业有6个产品参与投标,5个产品中选 。在三批集采中,豪森多个产品大幅降价中选,但并没有影响创新步伐 。公司有关负责人表示,集采规则越来越完善,医院执行到位,实际用量远远大于报量,给了企业很大的信心 。企业积极向创新型企业转型,目前有降糖、肿瘤、血液类等领域几个1.1类创新药等待上市 。
“专利悬崖”出现了
带量集采让过了专利期的原研药无法维持高价,价格大幅下降,患者买得起大牌药了
在这几轮集采中,一些高价原研药接连遭遇“专利悬崖”,有人喊原研药要在集采中“撤退” 。然而,事实上并非如此 。
原研药“专利悬崖”首次出现是在2018年12月“4+7”试点 。当时,原研药吉非替尼报出了547元的全球最低价,比原价下降76% 。在业内看来这不仅仅是降价,而是开启了原研药“专利悬崖”的新药价时代 。
“专利悬崖”是指原研药专利到期后,由于仿制药品出现导致价格大幅下降的现象 。在我国,很多专利药品到期后,仿制药品迟迟未能出现 。即使出现也因为没有一致性评价质量认证,在招标时无法确认仿制药质量层次,带量采购没有真正落实,因此过了专利期的原研药仍然维持高药价,并占据较大市场份额 。仿制药无法替代原研药,患者的用药负担居高不下 。
“4+7”试点时,情况已经完全改观 。第三代治疗非小细胞肺癌的靶向药已上市,国内首仿药品也已上市,作为第一代产品吉非替尼很快要被市场淘汰 。在大量仿制药纷纷通过一致性评价、国家开始组织带量集中采购药品的情况下,原研药吉非替尼的价格“大跳水”成为应对市场竞争的明智选择,成为了我国医药史上的首次“专利悬崖” 。
在今年1月第二批药品集采中,原研药“专利悬崖”再次出现 。原研药糖尿病用药阿卡波糖降价幅度超过90%;治疗风湿性关节炎的原研药美洛昔康片,降价幅度超过80%,每片价格从2元下降到0.18元 。
在第三批国家组织药品集中采购中,涉及的原研药更多 。虽然仅有3款原研药中选,但是跟前几次集采一样,原研药企业均积极参与,并非“撤退” 。
龚波说:“原研药一般价格较高,集采以量换价,需要药品大幅降价 。在国内外药品集采中,仿制药中选是正常现象,原研药中选都是例外 。”从原研药企业角度来看,中不中选跟企业自身的发展战略息息相关 。是占领中选市场,还是占领非中选市场的用量,会给国内国外各大市场造成什么影响等等,这些都需要考虑 。
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- 来源 | 医药地理(赛柏蓝授权转载)作者 | pharmadl药品集采对进口原研产品的影...|集采冲击,原研药企新机会在这里