中国创新药licenseout交易Top10


中国创新药licenseout交易Top10
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中国制药产业经过近几年的快速蓬勃发展 , 得到了国际越来越多的关注和认可 , 创新药项目的开发从引进来(licensein)到走出去(licenseout) , 跨境合作越来越频繁 , 交易规模越来越大 , 合作形式越来越多元化 , 让人目不暇接 。
8月9日 , 荣昌生物与Seagen达成一项关于ADC药物维迪西妥单抗的26亿美元重磅海外授权合作协议 , 创下中国创新药出海交易金额的新纪录 。 如果回顾中国创新药海外授权历史上的TOP10重磅交易 , 我们发现有5项(50%)是发生在2021年 , 这也说明中国创新药产业在短短五六年时间内发展到现在的状态确实是成就不凡 。
中国创新药licenseout交易Top10
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中国创新药licenseout交易Top10(按交易总额 , 亿美元)
中国创新药licenseout交易Top10
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中国创新药licenseout交易Top10(按首付款 , 亿美元)
记录是留给后人超越的!荣昌生物这项ADC的交易在中国创新药发展史上留下了重要的印迹 , 同时也是后来人再创新高的标尺 。 本文在此盘点中国创新药licenseout案例TOP10 , 供大家参考 。
荣昌生物
维迪西妥单抗
合作伙伴:西雅图基因
交易总额:26亿美元
交易构成:2亿美元首付款+24亿美元里程金+销售分成
2021年8月8日 , 荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因(Seagen)达成一项全球独家许可协议 , 开发和商业化其ADC新药维迪西妥单抗 。
根据协议条款 , 荣昌生物从此次交易中获得的潜在收入总额将高达26亿美元 , 包括2亿美元首付款和最高可达24亿美元的里程碑付款 , 同时 , 荣昌生物将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成 。 西雅图基因获得在荣昌生物区域以外的全球开发和商业化权益 , 荣昌生物将保留在亚洲区(除日本、新加坡外)进行临床开发和商业化的权利 。 这一交易数额刷新了中国制药企业单品种海外授权交易的最高纪录 。
百济神州
替雷利珠单抗
合作伙伴:诺华
交易总额:22亿美元
交易构成:6.5亿美元首付款+15.5亿美元里程金+销售特许使用费
2021年1月12日 , 百济神州与诺华达成一项合作与授权协议 , 在多个国家包括美国、加拿大、墨西哥、欧盟成员国、英国、挪威、瑞士、冰岛、列支敦士登、俄罗斯和日本开发、生产和商业化抗PD-1抗体百泽安(替雷利珠单抗) 。
双方将在上述国家对百泽安进行共同开发 , 其中诺华将在过渡期后负责注册申请 , 并在获得批准后开展商业化活动 。 此外 , 双方均可在全球范围内开展临床试验以评估百泽安联合其他抗肿瘤疗法的潜在用药组合;百济神州可在北美地区共同进行产品销售 , 其中部分运营资金将由诺华提供 。
根据协议 , 百济神州将获得6.5亿美元的预付款 , 至多13亿美元的付款注册里程碑付款、2.5亿美元的销售里程碑付款 , 以及百泽安在授权地区未来销售的特许使用费 。 根据协议 , 百济神州将负责为正在开展的百泽安临床试验提供资金 , 诺华将在授权地区为新开展的注册性、桥接或药品上市后的研究提供资金 , 每一方将负责为各自用于评估百泽安联合公司或第三方药物开展的临床试验提供资金 。 双方将保留其自主开发产品联合百泽安用药组合的全球商业化权利 。
天境生物
CD47单抗lemzoparlimab
合作伙伴:艾伯维
交易总额:19.2亿美元
交易构成:1.8亿美元首付款+17.4亿美元里程金+销售特许使用费
2020年9月4日 , 天境生物和艾伯维就CD47单抗lemzoparlimab(TJC4)的开发和商业化达成合作 。
根据协议条款 , 艾伯维将向天境生物支付1.8亿美元的首付款、2000万美元I期临床研究结果的里程碑付款 , 总计2亿美元 。 此外 , 天境生物将有资格获得最高可达17.4亿美元的里程碑付款 , 其中临床开发和监管注册的里程碑付款为8.4亿美元 , 其余付款基于销售里程碑 。 Lemzoparlimab成功商业化后 , 天境生物还将会从全球净销售额中获得两位数比例的分级特许权使用费 。
艾伯维将获得lemzoparlimab在大中华区以外的国家及地区开发和商业化的许可权 , 天境生物保留在中国大陆、中国香港和中国澳门开发和商业化的所有权利 。 双方将在全球进一步设计并合作开展临床试验 , 以探索lemzoparlimab针对不同类型肿瘤的治疗潜力 。 此次合作还授予了双方未来在CD47相关治疗方案方面扩展合作的权利 , 在获取许可之后 , 双方或将在彼此的相关研究项目进行联合开发 。