未来10年专利到期重磅药物（2）——帕博利珠单抗近日

近日，国外生物医药网站FiercePharma发布文章，介绍了未来10年专利将到期的15款重磅药物。而默沙东（AbbVie）的Keytruda（帕博利珠单抗）则赫然在列。

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Keytruda于2014年首次获得FDA批准，目前仍处于增长期。即使在COVID-19大流行期间，该药物在2020年的销售额同比增长了30% ，总销售额达到144亿美元。

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Keytruda多项适应症的批准促进了其表现，包括转移性非小细胞肺癌——已被确立为新诊断患者的标准治疗，以及肾癌、术后黑色素瘤和膀胱癌等。
而该产品获得的适应症只会越来越多。一份证券备案文件显示，截至3月底， Keytruda目前正在开展的临床试验超过1450项，涉及30多种癌症类型，有超过1050项试验将其与其他癌症疗法结合。
通过与靶向药物和其他免疫疗法联合，默沙东和合作伙伴希望利用Keytruda已知的免疫检查点阻断效果，更严格地控制癌症。最近的一个成功的例子是与卫材Lenvima形成的鸡尾酒疗法。至少有一位分析师认为，免疫肿瘤药物和酪氨酸激酶抑制剂联合治疗一线肾癌方面拥有最好的数据。
尽管如此， Keytruda在转移性疾病方面的研究仍在不断开展，以期在日益饱和的市场中保持领先地位。分析人士认为，真正的增长机会在于围手术期的新辅助治疗或辅助治疗。 Bernstein分析师在最近的一份报告中称，到2028年， Keytruda在这一领域的销售额将达到72亿美元。 Bernstein团队估计，如果Keytruda显示出同类产品中最好的业绩，这个数字可能会增至170亿美元。
【未来10年专利到期重磅药物（2）——帕博利珠单抗】作为PD-1/L1抑制剂类药物的王者， Keytruda有望在2023年取代艾伯维Humira ，成为世界上最畅销的药物。根据Evaluate公司2020年4月的另一项统计， 2026年该药的全球销售额可能达到243.2亿美元。
但另一方面， Keytruda如今越成功，默沙东就越需要在2028年该药物跌落专利悬崖之前做好准备。生物类似药已经在酝酿之中。一家名为PlantFormCorporation的加拿大公司最近公布了与巴西卫生部Bio-Manguinhos/Fiocruz的合作，将在巴西市场开发Keytruda的仿制产品。总部位于悉尼的neulonePharmaceuticals与印度血清研究所(SerumInstituteofIndia)合作开发10个生物类似项目，包括Keytruda的生物类似药。
默沙东一些内部研发计划可以帮助弥补生物类似药的攻击。其中包括15价肺炎球菌疫苗V114 ，可与辉瑞的重磅炸弹Prevnar13及其新批准的Prevnar20相竞争。 P2X3受体拮抗剂Gefapixant目前正在接受FDA的审查，用于治疗慢性咳嗽，在广泛的疾病中也有潜在的应用前景。
但这些都不足以填补Keytruda的收入空缺，因此默沙东也在寻求外部的业务发展机会。
默沙东“对所有形式的交易持开放态度”并有资金支持，即将上任的首席执行官RobDavis在4月的电话会议上表示。这家新泽西制药公司刚刚通过将其女性健康、生物类似药和成熟药物分拆到Organon而筹集了90亿美元的现金。 “我们对任何增加有意义资产的机会持开放态度” 。
默沙东已经在奠定基础了，尽管目前为止主要是补强型交易。默沙东刚刚以约19亿美元的价格收购了PandionTherapeutics ，并获得了一种潜在用于治疗自身免疫性疾病的IL-2药物。还最近斥资27.5亿美元收购VelosBio ，以开发潜在的firstinclass抗癌ROR1靶向ADC 。
附表：未来10年专利到期重磅药物Top15

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