截至今年6月底,海南博鳌乐城已引进特许药械151个品种
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日前 , 跨国药企诺华的降脂创新药LEQVIQ(Inclisiran)在海南自贸港博鳌乐城国际医疗旅游先行区(以下简称乐城先行区)完成全国首针注射 。 这是在乐城先行区落地的又一款全球特许药械 。 海南日报采访人员从乐城先行区管理局获悉 , 通过制度集成创新 , 乐城持续加速创新药械引入 , 截至今年6月底 , 乐城已获批引进特许药械151个品种 。
LEQVIQ(Inclisiran)于2020年12月在欧洲获批用于治疗成人高胆固醇血症及混合性血脂异常 。 但在2020年年中 , 乐城先行区管理局就已经针对该药启动招商工作 。 “前后拜访药企4次 , 最终在今年促成这款产品落地 。 ”乐城先行区管理局相关负责人介绍 , 为引进该药 , 管理局上上下下忙碌了近一年 , 最终用满满诚意与乐城先行区的前景打动了药企 。
据了解 , 在今年4月份开幕的乐城先行区国际创新药械展中 , 诺华带来旗下多款主打产品 , 并借展览举行眼底病治疗新药Beovu中国首针应用发布仪式 。 诺华集团(中国)总裁贝德年在该展会上表示 , 乐城先行区是诺华重要的合作伙伴之一 , 在今后的5年里 , 诺华集团会有50种新药审批上市 , 将优先放在博鳌乐城先行区使用 。
【截至今年6月底,海南博鳌乐城已引进特许药械151个品种】这是国际药械企业与乐城先行区加深合作的生动缩影 。 乐城先行区积极通过制度集成创新 , 打通审批环节、压缩审批时间 , 搭建追溯管理平台、确保用药数据安全 , 举办永不落幕国际创新药械展、与跨国药械企业建立深度合作 , 打造真实世界研究高地、加速创新药械进入中国市场等 , 乐城先行区在医药器械方面初步实现与全球同步 。
波士顿人工角膜让失明58年的老人在乐城重获光明 , 人工耳蜗使超500名听力障碍儿童在乐城听见声音 , 全球找药的黑色素瘤患者在乐城成功获救 , 胃肠道间质瘤患者在乐城重获希望……海南自贸港建设的早期收获 , 让更多国人享受创新医疗技术红利 。
该负责人表示 , 乐城先行区的设立与发展 , 意味着未来更多的患者不必再赴海外求医 , 在乐城就可以享受到国际最新的药械及治疗技术 , “随着社会经济发展 , 人民对生命健康有了更高的需求 。 这也激励我们要永葆改革热情 , 持续精进 , 才能不断提高市场竞争力 。 ”
据介绍 , 乐城先行区管理局还将针对现有特许药械政策持续深入改革 , 不断朝便利化方向革新;与省药监局、省卫健委、海口海关沟通整体特许药械流程 , 查找堵点解决企业痛点 , 促进产业发展;对现有特许药械追溯平台进行升级改造 , 使特许药械监管更加智能安全便捷 。
来源:海南日报客户端
采访人员:袁宇
值班主任:张杰
值班总监:史雅洁
内容审核:曾敬陈咏棋
责任编辑:张琬茜
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