安永：“数”业有专攻——生物科技财务模型怎么做？( 二 ) 引言“故事比数字更易于理解

考虑到目标药品与对标药品的差异，应基于其功效、安全性等差异因素进行价格调整，亦需要结合其定位如First-in-Class（同类第一）、Best-in-Class（同类最优）、Fast-Follow（快速跟进）、Me-Better（原型更优）、Me-Too（原型相似）等，以及赛道竞争格局（进入市场顺序、竞争药品数量等）确定定价策略。
是否进入商保、医保也是药品价格的重要影响因素。药品纳入医保后，虽然降价幅度较大，在医保“带货”的作用下，销量的大幅提升通常能够弥补单价的下降。 “以量换价”意味着在市场份额和单价间进行权衡。
临床试验成功率(LikelihoodofApproval)
极低的临床试验成功率(“LOA”)是生物科技企业在药物研发中面临的最主要风险。分析LOA时，可以参考权威机构发布的临床试验统计学数据。适应症是影响成功率的关键因素之一，下表汇总了部分热门疾病领域的各临床试验阶段成功率[5] 。

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注：临床数据是基于美国食品药品监督管理局（FDA）2011年至2020年的企业发起临床试验
结合多份文献和报告[6] ，我们发现：
肿瘤药成功率5.3%低于总体成功率7.9% 。但近年热门的肿瘤免疫治疗药物是例外，其整体临床试验成功率反超总体成功率，为12.4%；
生物药整体成功率优于小分子药；
使用生物标志物（Biomarker）指导的药物和孤儿药通常成功率更高；
目前中国药企以研发靶点已得到验证的Best-in-Class、Me-Better和Me-too为主，研发成功率高于发达国家平均水平。
除了将上述统计数据作为“指南针” ，临床试验成功率分析还需从开发靶点成熟度、药物模式（DrugModality）、分子结构和类型、临床前和临床开发数据质量和开发团队等多维度进行综合分析。
尾声
“在一个充满不确定的世界里，数字会给我们一种精确和客观的感觉，与讲故事形成一种平衡。 ——阿斯沃斯.达摩达兰（AswathDamondaran）[1]”引人入胜的商业故事拥有让人共情的魔力，但随着时间的流逝，不乏商业故事沦为商业童话。数字看似空洞，却是世界通行的最客观的语言。量身定制的财务模型，将商业故事最大限度的转化为数字，让看似飘渺的商业故事更加有理有据，持续散发生命力。
构建生物科技企业的财务模型，并非是想象中的简单算术题。借力行业洞见，有效辅佐企业梳理复杂的商业故事，提炼关键因素，理清逻辑链条，并将各个假设编制成可靠的逻辑网，再利用精湛的算法呈现在数学模型中。
安永生物科技财务模型的优势：

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我们将在近期推出本文的姐妹篇，详细阐述药品管线最优布局模型。敬请期待。
Reference：
[1].《故事与估值》，阿斯沃斯·达摩达兰， 2018
[2].Theorderofentryeffectinprescription(Rx)andover-the-counter(OTC)pharmaceuticaldrugs ， GurumurthyKalyanaram ， 2015
[3].Pharma’sfirst-to-marketadvantage ， McKinsey&Company,2014
[4].《新药的故事》，梁贵柏， 2019
[5].ClinicalDevelopmentSuccessRatesandContributingFactors2011–2020 ， BIO ， 2021
[6].Trendsinrisksassociatedwithnewdrugdevelopment:successratesforinvestigationaldrugs,JADiMasi1,LFeldman,ASeckler,AWilson,2010
【安永：“数”业有专攻——生物科技财务模型怎么做？】本文是为提供一般信息的用途所撰写，并非旨在成为可依赖的会计、税务、法律或其他专业意见。请向您的顾问获取具体意见。