“卖卖卖”，信立泰在卖什么关子？( 二 ) “集采制度中受伤最重的仔。

【“卖卖卖”，信立泰在卖什么关子？】在心血管方面，自主研发的1类新药S086已完成I期临床试验，其中高血压适应症完成II期临床入组，已纳入230多例高血压受试者；心衰适应症处于Ib期临床阶段；2类新药阿利沙坦酯氨氯地平片（SAL0107）正处于I/III期临床阶段，进展顺利。
在心血管疾病相关领域，肾性贫血新药恩那司他片目前完成I期、正在开展III期临床试验，有望实现快速上市。
骨科产品方面，首个生物药生产批件——特立帕肽已获批上市，同时开发的水针已申报生产，长效特立帕肽制剂正在开展PK对比试验，即将进入III期临床，治疗骨松的单抗产品也在推进中。
在降血糖领域，有处在III期临床的复格列汀、I期临床的重组胰高血糖素样肽-1-Fc融合蛋白注射液，以及创新小分子产品在研；抗肿瘤领域，有一系列创新生物药处于临床前研发阶段；抗重度抑郁产品SAL0114正处于临床前研发阶段，即将临床试验申报。

文章图片
（信立泰创新管线按阶段划分，来源：2020年年报）
细数下来，我们可以看到，信立泰的创新药研发管线十分丰富，且涉及的领域大部分是我国大量需求未得到满足的重大疾病领域。但是，仔细查看又会发现在研项目大部分处于临床2期或更早阶段，想立刻创造利润根本不可能。
可是信立泰的财报数据看，其目前最大问题就是急需一批能够独挡一面的成熟品种支撑并恢复主营业绩。现实状况是，目前唯一能打的成熟品种，大概只有信立坦（阿利沙坦酯片）。
要知道，一款新药的研发短则三五年，长则十年八年，信立泰的这些创新药在研管线离商业化上市还有很长一段时间。短期来看，预计SAL0951于2022年上市；中期来看， S086、SAL0107、SAL0108项目预计于2024年上市；长期来看， SAL007项目将于2028年上市，可谓“远水”难解近渴。
集采丢标后遗症仍存
现在，信立泰身处尴尬之地，收入大降且又没有多少拿的出手的产品。事实上，而这一切都可追溯到集采时的大意和对形势的误判。
20年前，信立泰凭借对中国专利法的投机，抢在医药巨头赛诺菲公司的抗凝血原研药波立维之前，在中国上市了波立维的仿制药“泰嘉” 。泰嘉2000年获批上市之后，凭借相近的疗效和一半的价格，在国内市场连续多年保持高速增长， 2018年销售额达到32亿元。
可到了2019年9月，第二批国家组织药品集采中采购结果出炉。参与硫酸氢氯吡格雷片集采的企业共有4家，分别为信立泰、乐普医疗和石药集团，还有原研药赛诺菲。赛诺菲意外报出2.54元/片的低价成功中标，而信立泰报价为3.13元/片，是当时竞标企业报出的最高价，信立泰的泰嘉因此爆冷出局。
另外，在2020年11月国家组织冠脉支架集采中，信立泰再次丢标。在2020年年报里，信立泰一口气对生产冠脉支架的子公司苏州桓晨计提商誉减值2.83亿元，计提完成后，苏州桓晨的商誉账面价值0元。
事实上， 2020年单就产品“泰嘉”收入而言，同比减少59.97% 。而且直到今年第一季度，信立泰仍未恢复元气。季度营收7.66亿元，同比下降11.56% ，可见集采对信立泰业绩造成的打击之厚重。

文章图片
（信立泰2021年一季度营收情况，来源：2021年一季度报）
进而核心产品才由原来的泰嘉转向了创新产品信立坦（阿利沙坦酯片），这款血管紧张素II受体拮抗剂类降压药物是2014年从艾力斯购入， 2019年通过谈判续约进入国家医保目录，制剂专利保护期到2028年，目前还处于放量状态。
如今的信立泰，从密集出售仿制药项目，显示了其创新转型的决心；引进战略投资者、通过非公开发行股票募集巨额资金则是做好了打硬仗、打持久战的准备。最后话再说回来，在当前青黄不接的当口，信立泰更需要的不是资金，而是时间。