与时俱进、继往开来,为中国创新药物研发贡献力量( 二 )
第四部分:【实践赋能、启迪未来】
随后由中国药理学会临床药理专业委员会副主任委员、中国药理学会临床试验专委会副秘书长刘泽源主任分享了《新政策环境下药物临床试验机构建设与备案要点》 。 刘主任从药物临床试验面临政策环境、机构建设要点、机构备案管理、流程、要点五个方面介绍了药物临床试验机构建设的管理现状与工作流程 。 对促进临床研究者积极参与机构备案、助力更多新机构参与到临床试验中来有非常大的指导意义 。
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第五部分:【继往开来、任重道远】
由中国老年医学学会内分泌代谢分会主任委员吕肖锋教授和来自北京平谷医院的李玉凤教授进行了《新药临床研究管理经验分享》
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吕肖锋教授分享了自己多年做临床试验的心得和体会 。 平谷医院的李玉凤教授分享了2020版GCP对研究者的要求以及内分泌领域临床试验中常见问题 。 李玉凤教授做为既是内分泌科室的PI , 又是医院GCP机构主任 , 很详细地分享了临床试验操作要点及她们积累下来的宝贵经验 。 内容对于在座研究者而言 , 句句中的 。 感同身受 , 获得了积极的反响 。
最后会议在纪教授的总结中圆满结束 , 大家意犹未尽 。 参会主任反馈希望以后多交流、多学习 , 为北京市内分泌专业新药主持临床试验再上一个新台阶贡献力量!
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