“广谱”抗癌药获突破!已证实可治疗18种癌症,国内上市更便宜

2020年11月19日 , 国家药监局官网显示 , 帕博利珠单抗的一项新适应证正在进行审批 , 这意味着该申请已完成技术评审 , 有望在近期获批上市 。
同时 , 根据据国家药品审评中心(CDE)网站公示 , 帕博利珠单抗注射液“治疗结直肠癌” , 已经进入优先审评的流程 , 或将成为该药获批的第六个适应证 。
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2017年3月 , 帕博利珠单抗被FDA批准用于治疗成人难治或儿童超过3线治疗后复发的霍奇金淋巴瘤;
今年6月 , FDA加速批准帕博利珠单抗用于治疗某些无法切除或转移性实体瘤 , 属于泛癌种应用;
10月 , FDA又被批准该药用于治疗成人复发难治性经典霍奇金淋巴瘤、儿童难治性霍奇金淋巴瘤、超过2线治疗后复发的霍奇金淋巴瘤 。
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至此 , 帕博利珠单抗已被证实对18项适应症有效 。 帕博利珠单抗是什么?为何能治疗多种癌症?它的上市 , 将成为国内患者抗癌的又一利器 。
一、帕博利珠单抗的“神奇”之处作为免疫治疗的一种药物 , 帕博利珠单抗是大分子单抗类药物 , 能够高选择性地结合癌细胞或免疫细胞表面的免疫检查点PD-1 , 从而释放被PD-1抑制的免疫功能 , 增强机体抗肿瘤免疫应答 , 起到强力抗癌的作用 。
自从2014年问世后 , 帕博利珠单抗2015年获得欧洲药物管理局(EMA)批准上市 , 在2018年7月也被我国国家药品监督管理局审批通过上市 。 而且在此后的这两三年里 , 帕博利珠单抗被接连审批通过多个癌症的适应症治疗 。 是的 , 你没看错 , 该药可用于治疗的癌症种类多达十几种 。
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二、帕博利珠单抗席卷18项适应症

  • 黑色素瘤:晚期不可切除以及转移患者适用 , 也能用于手术患者的辅助治疗 。
  • 非小细胞肺癌:晚期患者的使用 , 用于二线患者的治疗 。
  • 小细胞肺癌:可单独用于三线的治疗 。
  • 头颈鳞状细胞癌:可联合化疗一线治疗使用 , 单独用药针对PD-L1阳性患者 。
  • 经典型霍奇金淋巴瘤:单独用于成年人难治性或者复发的治疗 , 也可用于儿童难治性的患者 。
  • 肾癌:单独用药或者联合靶向药使用 。
  • 原发性纵隔大B细胞淋巴瘤:单独用药针对难治性的患者或复发性患者的三线治疗 。
  • 尿路上皮癌:单独用药治疗PD-L1阳性患者 。
  • 结直肠癌:单独用药治疗一线患者 。
  • 胃癌:单独用药治疗PD-L1阳性的患者 。
  • 食管鳞状癌:单独用药治疗PD-L1阳性患者 。
  • 宫颈癌:可用来治疗化疗后进展的PD-L1阳性患者 。
  • 肝癌:索拉非尼治疗后进展患者 , 单独用药可用于二线治疗 。
  • 默克尔细胞癌:适用于复发和晚期转移患者 。
  • 子宫内膜癌:联合靶向药仑伐替尼治疗 , 或者适用于晚期不能手术患者以及放疗患者的二线治疗 。
  • 皮肤鳞状细胞癌:适用于晚期复发或转移患者 。
  • 肿瘤突变负荷高的实体瘤:癌种不限 , 患者没有疗效满意的新疗法 。
  • MSI-H)/dMMR实体瘤:癌种不限 , 患者在原治疗进展后无疗效满意的新疗法 。

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在治疗效果上 , 此前针对非小细胞肺癌的临床试验显示 , 培美曲塞联合铂类化疗方案的使用 , 在临床三期的试验中 , 患者的中位生存期达到了22.0个月 , 高于含铂双药化疗的10.6个月 。
而针对经典型霍奇金淋巴瘤的临床三期试验显示 , 患者的中位无进展生存期(PFS)可达13.2个月 , 而对照组的无进展生存期只有8.3个月 。