中国首个《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识》发布近日

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近日，中国首个《抗体药物偶联物治疗恶性肿瘤临床应用专家共识》（以下简称为《共识》）在 “国家癌症中?临床研究?峰论坛暨中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专委会学术年会” 正式发布，并将于明年1月发表于《中华肿瘤杂志》。
该共识由国家癌症中心、国家肿瘤临床医学研究中心、中国医学科学院肿瘤医院药物临床试验研究中心主任徐兵河教授与中国医学科学院肿瘤医院内科治疗中心主任马飞教授共同牵头，中国抗癌协会肿瘤药物临床研究专业委员会、国家抗肿瘤药物临床应用监测专家委员会、国家肿瘤质控中心乳腺癌专家委员会、北京市肿瘤治疗质量控制和改进中心肿瘤化疗质控专家委员会为联合主体，近60位国内顶尖的恶性肿瘤临床诊疗专家及跨学科临床专家共同拟定，旨在对市面可及的抗体偶联药物（ADC）药物进行系统概述，从而为临床医生更好地应用和管理ADC药物提供切实有效的建议和参考，推进ADC药物的临床研究进展。
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值此中国ADC元年之际， ADC共识制定者线上线下共同参与发布共识仪式。
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发布会现场专家发言精粹
徐兵河教授
中国医学科学院肿瘤医院
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ADC类药物是近年来开发最为火热的一类抗HER2治疗药物，包括抗体偶联细胞毒药物、抗体偶联免疫治疗药物等，近期诸多临床试验涉及此类药物。 ADC类药物的最大特点分为两方面。一方面，它能发挥抗HER2抗体活性，抑制信号传导途径，另一方面，它又能发挥细胞毒作用，将细胞毒性药物引入细胞内，直接杀伤肿瘤细胞。此外，无论是抑制肿瘤信号传导途径，还是杀伤肿瘤细胞， ADC类药物的杀灭效果都非常精准。
恩美曲妥珠单抗（T-DM1）是中国上市的第一个ADC类药物，首个适应证为HER2阳性乳腺癌患者在新辅助治疗后仍未达到病理完全缓解（non-pCR）的强化辅助治疗。相比于曲妥珠单抗， T-DM1强化治疗能够进一步提高患者的生存率。在国外， ADC类药物还获批了在晚期乳腺癌即二线治疗的适应证。由于国内该药物上市时间较短，在对其的使用过程中仍存在诸多问题，因此，《共识》的目的即为，解决其作用机制、适应证和临床适用范围方面的问题。
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叶定伟教授
复旦大学附属肿瘤医院
尽管ADC类药物在国内领域上市时间较短，但目前已经在白血病、淋巴瘤、乳腺癌，胃癌、尿路上皮癌五个癌种领域获准。同时，在其他实体肿瘤中， ADC类药物仍然有望带来潜在治疗效果，令患者获得更大的生存获益机会，例如，前列腺癌、肺癌等。
未来，在关于ADC类药物的Ⅱ期药物临床试验中，以上癌种的患者或将获益。
马飞教授
中国医学科学院肿瘤医院
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ADC类药物，并非简单地混合抗体与化疗药物，而是通过偶联的方式，一方面靶向肿瘤，降低杀伤肿瘤的有效剂量，从而降低毒性，另一方面在增加肿瘤部位的药物浓度的同时，降低正常脏器所受的毒性，从而降低不良反应，提高患者耐受性。由此，临床安全使用该类药物的治疗窗也将扩大，患者获益更大。
事实上，偶联部分的药物往往毒性较大而无法单独使用，偶联的方式提高了其安全性和可使用性。 ADC类药物的不良反应包括，抗体本身的和偶联小分子毒性药物的两个方面，而目前我国对其临床使用方面均具有一定的经验。