洪天配教授:这种用药方案强效、安“心”降糖,综合获益证据明确( 二 )
《共识》也结合了最新临床研究证据 , 着重在治疗时机、联合用药、心血管和肾脏获益、适用人群等方面进行相应的更新 。
《共识》指出 , 在二甲双胍存在禁忌证或不耐受时 , 已获批单药治疗适应证的GLP-1RA可以作为2型糖尿病(尤其是超重或肥胖患者)的起始降糖治疗药物选择之一 。 目前 , 中国国家药品监督管理局(NMPA)批准具有单药治疗适应症的GLP-1RA周制剂只有两个 , 即度拉糖肽和洛塞那肽 。 此外 , 基于REWIND研究中度拉糖肽在心血管获益方面的研究结果 , 《共识》提出 , 对于2型糖尿病合并ASCVD或心血管风险极高危的患者 , 无论基线HbA1c水平高低或个体化HbA1c目标值是否达到 , 建议联合具有心血管获益证据的GLP-1RA , 以降低心血管事件风险 。
洪天配教授强调 , 度拉糖肽因其心血管综合获益证据较为明确 , 未来在2型糖尿病合并ASCVD或心血管风险极高危/高危的患者中具有非常重要的临床价值 。 相对而言 , 其他GLP-1RA的研究证据大多数局限于有确诊心血管疾病病史的2型糖尿病患者 , 尚缺少相应的一级预防研究证据 。
目前在CVOT研究中获得心血管保护证据的GLP-1RA包括利拉鲁肽、司美格鲁肽、阿必鲁肽(国内未上市)及度拉糖肽 , 但前三个药物都是在确诊心血管疾病的2型糖尿病患者作为主要研究对象的研究设计中得到心血管获益的证据 , 而度拉糖肽是唯一一个以心血管高危因素的2型糖尿病患者作为主要研究人群的研究设计中获得降低心血管事件风险的阳性结果 。
另一方面 , 度拉糖肽作为周制剂 , 一周一次注射、使用便捷;且其隐藏式针头设计也提高患者对注射治疗的接受度和依从性 。 与甘精胰岛素头对头比较的临床研究显示 , 度拉糖肽有更好的降糖疗效 , 更高的HbA1c达标率 , 更小的低血糖风险 。 洪天配教授认为 , 在2型糖尿病的管理中 , 无论患者合并确诊心血管疾病史或多种心血管危险因素 , 还是血糖控制不达标 , 度拉糖肽都是一个非常有用的降糖工具 。
洪天配教授指出 , GLP-1RA的适用人群比较广泛 , 首先是合并ASCVD或心血管风险极高危/高危的2型糖尿病患者;其次为超重或肥胖(特别是有减肥意愿)的2型糖尿病患者;再者 , 既往有过低血糖史(尤其是反复出现低血糖)的2型糖尿病患者 。 最后 , 如果不考虑经济因素 , 大部分处于病程早期的2型糖尿病患者使用GLP-1RA也可能从中获益 , 因为GLP-1RA可能改善胰岛β细胞功能 。
尽管如此 , 任何药物的选择 , 都需要综合考虑其有效性、安全性、方便性和药物可及性 , 同时还要考虑患者的支付能力和偏好等方面的因素 。
洪天配教授坦言 , GLP-1RA比胰岛素的适用人群更为广泛 , 但却没有胰岛素幸运 , 因为胰岛素诞生于缺医少药的旧年代 , 而GLP-1RA则诞生于有多种降糖药物可供选择的新时期 , 要在临床上被广泛使用 , 还有很长的路要走 。
总而言之 , 糖尿病及其并发症正在严重威胁国人的健康和生命 , 强效降糖并尽早控制心血管并发症风险是帮助患者改善生活质量的关键 。 传统降糖药具有良好的降糖疗效 , 但没有心血管获益证据 , 新型抗糖尿病药物GLP-1RA的出现正在打破这一限制 , 有望帮助医患达到强效降糖与综合获益的完美平衡 。
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