盘点2020、展望2021,乳腺癌有哪些不容错过的重磅新药?( 二 )
该批准基于KEYNOTE-355试验(NCT02819518) 。 接受派姆单抗+化疗治疗的患者 , 中位无进展生存期9.7个月;而接受安慰剂+化疗治疗的患者 , 中位无进展生存期5.6个月 。
根据2020年ASCO大会上公开的结果 , 在CSP≥10的患者中 , 接受派姆单抗+化疗治疗的患者 , 1年无进展生存率为39.1%;接受安慰剂+化疗治疗的患者 , 1年无进展生存率为23.0% 。
- 2021展望:化疗也有新进展 , 口服紫杉醇有望替代静脉输注紫杉醇
共402例转移性乳腺癌患者参加了试验 , 其中 , 接受口服紫杉醇+Encequidar(一种P-gp抑制剂)治疗的患者 , 整体缓解率为36% , 静脉输注紫杉醇治疗的患者整体缓解率为24% 。 同时 , 接受口服组合药物治疗的患者 , 缓解持续超过150天的比例是静脉输注治疗的患者的2.5倍 。
口服的用药方案可以有效降低患者接受治疗的难度 , 使一些难以频繁前往医院的患者同样能够得到规律的治疗 。 同时 , 口服用药的联合方案也展现出了更好的疗效 。
2020年9月1日 , FDA已经为口服紫杉醇+Encequidar方案授予优先审查资格 , 预计将于2021年2月28日前公布审核结果 。
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