展望2021，胃癌重磅新药抢先看( 二 ) 胃癌是世界范围内发病率第四、死亡率第

客观缓解率50% ，新药进入快速通道！

除了最常用的两类治疗靶标，还有许多新靶点及其靶向药物在胃癌的治疗中展现出了良好的潜力。 DKN-01是一款用于治疗DKK1高表达的肿瘤的靶向药物。
2020年9月25日， FDA授予DKN-01快速通道资格，用于治疗曾经接受过含氟嘧啶和含铂化疗及HER2靶向治疗后病情仍然进展的胃及胃食管交界处腺癌患者。
在Ⅰ/Ⅱ期P102/KEYNOTE-731试验中， DKN-01治疗晚期胃及胃食管交界处腺癌均展现出了良好的潜力。试验验证了DKN-01单药、DKN-01+紫杉醇及DKN-1+派姆单抗三种方案的疗效。
其中， DKN-01+派姆单抗治疗未接受过PD-1/PD-L1抑制剂治疗的DKK1阳性患者，整体缓解率为50% ，疾病控制率80%；无进展生存期22周，总生存期32周。
DKN-01曾于2020年6月获FDA授予孤儿药称号，用于治疗胃及胃食管交界处癌患者。目前， DisTinGuish试验已经进行到了Ⅱa期，首例患者已经开始用药。 DKN-01治疗妇科肿瘤、肝胆肿瘤及前列腺癌的临床试验同样正在筹备中。

新靶点有望覆盖60%的患者，新药已获孤儿药认证

Claudin 18.2靶向药物的“全球首款”由一家来自德国的、名不见经传的公司Ganymed斩获。 2016年ASCO大会上， Ganymed公布了其在研药物Zolbetuximab（IMAB362）治疗晚期胃及胃食管交界处腺癌的疗效数据，一跃成为会上最大黑马。
大会上公开的数据显示，采用Zolbetuximab+CAPOX化疗方案治疗局部晚期或转移性胃癌患者，中位无进展生存期为7.9个月，中位总生存期13.2个月；仅采用CAPOX化疗方案治疗的患者，中位无进展生存期为4.8个月，中位总生存期为8.4个月。采用Zolbetuximab治疗，患者的无进展生存期和总生存期延长了近一半！
在2019年公开的Ⅱ期研究数据中也证实， Zolbetuximab治疗晚期胃癌或胃食管交界处癌或食道腺癌患者，临床获益率达到23% 。

文章插图
根据患者肿瘤体积的变化可以看出，病灶中存在Claudin 18.2靶点的癌细胞比例≥70%的患者，对于Zolbetuximab有着更加显著的反应，肿瘤体积的缩小程度以及疾病控制率显著高于Claudin 18.2靶点比例＜70%的患者。
目前这一研发成果已经被日本安斯泰来制药收购，加强了在东南亚地区拓展。在推进国外研究进展的同时， Zolbetuximab正为踏入中国市场而做出努力， Ⅲ期临床试验计划招募约40%的中国患者。
而就在近期， Zolbetuximab治疗局部晚期不可切除或转移性胃及胃食管交界处腺癌患者的临床试验获得国家药品监督管理局批准，正式开始在中国范围内招募患者了。不仅仅是胃癌、食管癌、胰腺癌等消化系统肿瘤，其它实体瘤患者若基因检测发现Claudin 18.2突变，也同样可以尝试这种药物治疗方案。
患者们可以将基因检测报告、诊断报告的电子版或清晰照片发送给我们进行申请，邮件中留下联系方式；或者也可以联系全球肿瘤医生网医学部进行详细咨询。
小汇有话说除了上述几种已经取得了一定成绩的新药物与新疗法，还有很多可能改变未来胃癌患者治疗标准的项目仍在研发当中。比如由我国自主研发、靶向Claudin 18.2的CAR-T细胞疗法，各类NTRK抑制剂，溶瘤病毒疫苗，甚至包括各类化疗药物，都在免费招募患者，争取早一步进入临床。
胃癌的治疗前景是非常光明的，希望每一位患者都能把握住机会，寻求到更合适的治疗方案，获得“长生” 。
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