药王恒瑞医药研发进展电话会议( 二 ) 恒瑞医药研发进展电话会议2020/11/271

【药王恒瑞医药研发进展电话会议】I/II期主要是西方人群为主， III期以国内人群为主，要和FDA/CFDA有很好的沟通，可以降低临床费用，未来更多药物是中、美、澳、日、韩等共同申报。
今年瑞士也做了临床研发中心
过去临床做的比较慢，是找CRO来做， CRO是打工者的心态来做，恒瑞的速度很快，管理层决定自己建团队，速度更重要。
公司国内2000人的研发团队是国内最大，海外几十号人，新冠影响比较大。如果没有新冠， PD-1+阿帕替尼入组速度会快很多，国内比较快，但是国内进展快没用，需要一部分西方人的临床，因为要送到FDA去提交上市。
7、PD-1+肝癌数据大概什么时候披露？
现在入组不成问题，但还是需要有足够的西方人群进去，西方现在受到临床，明年上半年结束临床，国内的入组如果加速很快就可以结束了。
8、早期项目研发难度比较高，对研发团队的要求也不一样了，团队能力的变化和人员的变化等？百济神州超大研发投入，百济神州的研发值得借鉴的地方？
现在做的项目靶点越来越前沿，国内做创新药现在的共识要做更多BIC/FIC 。恒瑞做两件事情，第一是形成靶点发现的团队，招更多的疾病生物学家，每个治疗领域有领头的疾病生物学家，项目立项由他们开始，有假说、内部探索团队做概念印证，公司内部有各种各样技术平台，具体用哪个技术平台来做等；第二是专门成立信息团队，关注海外大小公司研发动向，专利发表的解读，重大发现的解读，反馈给做药物发现的关键岗位人员来解读。
百济神州在资金上，资本市场对他们支持很大，国际化投入很大，取得成果，泽布替尼在美国上市， PD-1在海外临床，值得借鉴的是国际化花了很大力气，但是恒瑞也要看有没有能力烧这么多的钱，百济有百济的模式，资本方的支持，安进等公司的合作非常让人印象深刻的。
9、目前内部探索团队拓展进展？
项目探索团队是几十人的团队，每年研发投入有预算。对于关键疾病领域生物学家的投入是没有限制的，疾病领域领头人物是重要的投入，有行业领头人就会有比较高的自信在这个领域可以做。
10、CDK4/6开了辅助治疗？
效果和副作用方面还是符合预期的， CDK4/6最大的副作用是血液毒性，能管理好的话对患者会有增益，明年会做完准备申报上市。
CD47关注的很早。
11、医保谈判价格降的比较多，管线会不会精简，还是200个管线继续推？
对研发应该是不会有影响。
12、会找CDMO吗？
主要是CMO ，糖尿病项目API是选择外面的项目。现在是商业化会选择外面做。
会把更多东西外包出去吗？
能耗大、成本高的还是愿意外包出去。 API ，新分子也有外包出去的。这个是趋势，不过很多政策还在变化，抗体都是内部生产，做的很成熟了，不会外包出去的。
13、海外基础研究做的很多？
现在海外药企也都没有做基础研究，上世纪七八十年代有些药企做基础研究。国内外公司去做靶点发现还是太难了。