有抗肿瘤适应症的中药为首次使用研究药物前2周内 。
d. 开始研究治疗前2周内 ， 接受过皮质类固醇或免疫抑制药物治疗（如环磷酰胺、硫唑嘌呤、甲氨蝶呤、沙利度胺、抗TNF-α药物） ， 以下情况除外：短时间（≤7天）、剂量不高于10 mg/d强的松或等价剂量的皮质类固醇用于预防或治疗非自身免疫性状况；局部、鼻内、眼内、关节腔内或吸入用皮质类固醇 。
5、具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移 ， 或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制 ， 经研究者判断不适合入组 。
6、存在任何活动性自身免疫病 ， 或有自身免疫病病史且预期复发（包括但不局限于：全身性红斑狼疮、类风湿性关节炎、自身免疫性肝炎、葡萄膜炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、肾炎、甲状腺功能亢进、甲状腺功能降低、需要支气管扩张剂进行医学干预的哮喘受试者 。 以下情况除外：1型糖尿病；无需全身治疗的皮肤病（如白癜风、银屑病、脱发）；只需接受激素替代治疗的甲状腺功能减退症；童年期已完全缓解的哮喘 ， 成年后无需任何干预；或其他预计在无外部触发因素的状态下病情不会复发者） 。
7、开始研究治疗前5年内 ， 曾患有其他活动性恶性肿瘤（仅适用于IIa期） ， 可进行局部治疗且已治愈的恶性肿瘤除外（如皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、浅表性或非侵袭性膀胱癌、宫颈原位癌、乳腺导管内原位癌、甲状腺乳头状癌 ， 无前列腺癌证据的前列腺上皮内瘤变等） 。
8、有严重的心脑血管疾病史 ， 包括但不限于：
a. 有严重的心脏节律或传导异常 ， 如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞 ， QTcF间期男性＞450ms ， 女性＞470ms等；
b. 首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、主动脉夹层、脑卒中或其他3级及以上心脑血管事件；
c. 美国纽约心脏病协会（NYHA）心功能分级≥II级或左室射血分数（LVEF）＜50％；
d. 临床无法控制的高血压 。
9、目前存在无法控制的胸腔、心包、腹腔积液 。
10、在筛选期间或开始研究治疗前 ， 出现不明原因的发热>38.5°C（经研究者判断 ， 因肿瘤原因导致的发热可以入组） 。
11、已知有异体器官移植史或异体造血干细胞移植史 。
12、已知有酒精滥用、精神类药物滥用或吸毒史 。
13、在筛选期间或开始研究治疗前存在无法控制的或需要静脉给药治疗的真菌 ， 细菌 ， 病毒或其他感染者 。
14、HBV、HCV或HIV活动性感染 ， 如下列情况：HBsAg阳性 且HBV DNA 高于研究中心检测下限；抗HCV抗体阳性且HCV RNA阳性；HIV抗体阳性 。
15、预期在研究期间需要接受任何其他形式的抗肿瘤药物治疗 。
16、处于孕期或哺乳期的女性 。
17、其它研究者认为不适合参加本研究的情况 。
研究中心上海
具体启动情况以后期咨询为准
【重要提示】所有文章信息仅供参考 ， 具体治疗谨遵医嘱！