白马股|医药白马股集体大跌背后：CRO模式到底有多少潜规则集体|服务外包|医药|机构|药企|药明康

11月18日，也就是上周三，医药股CRO板块三只龙头股突然集体跳水。市值2800亿的大白马药明康德A股（603259.SH）和港股甚至双双出现大跌，其A股更是创下最近两年最大单日跌幅。
大跌的CRO板块不仅药明康德，过去一年多股价涨了近3倍的康龙化成（300759.SZ）大跌9.96%；国内临床CRO龙头泰格医药（300347.SZ），盘中一度大跌超9% 。
这些医药股，都是走了一段很长的牛市，估价都达到过120元以上，为何突然会在最近集体杀跌呢？业界分析认为，或许跟最近一篇爆料文章“MAH持有人和CRO终于要掐起来了”有关。
文章揭露， CRO店大欺客、CRO要求在药品做到一半时变更MAH持有人、MAH与CRO争夺药物冠名权等潜规则，引发了业界热议。
不得否认，以CRO（Contract Research Organization）为主的“药物研发服务外包”模式，成为近年来国内药企降低研发成本、提升成功率的重要途径。
据兴业证券的不完全统计，上世纪70年代至今，单个新药研发费用从约1.8亿美元增加到当前近20亿美元，但累积成功率却逐年下降，从21.5%下降到15.5% 。因此，如药明康德、泰格医药等CRO板块，在国内收到投资者热捧。

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（图为A股CRO公司近年来收入增速。数据来源：WIND ，兴业证券。）
而MAH(药品上市许可持有人制度) ，是将技术持有人与研发、生产、销售进一步分离，该模式已在发达国家运用20余年，于2015年开始陆续在国内试点，并将成为国家药监部门下阶段力推的模式。
因此， MAH与CRO的磨合对于医药产业链的深远至关重要。那么， MAH与CRO之间的关系如何平衡？上述爆料潜规则是否存在？第一财经采访人员在走访多个MAH试点药企、并采访国内CRO领域资深人士后，就读者关心的问题做一个梳理。
1、是否会发生有规模较大的CRO公司“店大欺客” ，收了但钱不做事、尾款追不到的情况？
一位国内第三方药械服务机构高管对采访人员表示，通常来说， CRO企业会采取预先向客户收款的模式。而且，从MAH与CRO企业的财务合作制度上，会以产品研发的每一个节点为准，即到了哪个部分、哪个节点，才算真正的完成MAH（客户）交付任务，故应该不会出现上述问题。
2、产品研发服务进行到一半， CRO是否会对MAH要求进行持有人变更？
该高管表示，不管是药品，或是医疗器械，其专利都在原来的的持有人手上。
因此，就算持有人后续研发进行不下去,也要看此产品的专利是否真的那么简单可转让，或者该专利在将来市场上的销售状况是否真的会很好。否则的话，由于此前MAH持有人在临床试验、注册时花费高昂，持有人如果要从原持有人手上转移到CRO手上，究竟有无意义？还要另作考虑。
【白马股|医药白马股集体大跌背后：CRO模式到底有多少潜规则】从另一层面来看，绝大多数国内药企的MAH持有人，现阶段做仿制药的CRO居多,真正自己研发的创新药实在太少,故仿制药的专利与成份都是已公开的秘密,因而从MAH转移到CRO手上继续做下去的动机不大。
一位国内头部CRO企业也对采访人员表示， “CRO的定位就应该是服务机构，所有的专利权、商品的命名权应该都归于委托方，也就是MAH的持有人所有， CRO没有任何的权利去改变。 ”
3、CRO是否会将筛选出来分子产品“一女多嫁”？并且以这类模式去参股国内小型药企？
该高管认为，药企是有可能与多个资本方去谈融资，但除非其产品真的具有价值优势，也表示此产品在未来具有非常广阔的发展前景。
而医疗企业所需融资的金额，不管是药品还是医疗器械，从研发、临床到注册费都非常高昂；因此，通常都是由一个资本方主投，几个资本方一起跟投，才有机会达到企业想融资的金额。