智通财经|海辰药业(300584.SZ):抗癌药“NMS-03305293胶囊”获临床试验批准
智通财经APP讯 , 海辰药业(300584.SZ)发布公告 , 公司对外投资的意大利NMS集团其下属子公司NervianoMedicalSciencesS.r.l于近日收到国家药品监督管理局(NMPA)签发的《药物临床试验批准通知书》 。 国家药监局同意NervianoMedicalSciencesS.r.l及国内临床试验服务方缔脉生物医药科技(上海)有限公司按照提交的方案开展临床试验 。
公告显示 , 此次获批的药品为NMS-03305293胶囊 , 该胶囊将作为单药在可能对PARP抑制敏感的、选定为晚期/转移性实体瘤(HER2阴性乳腺癌、上皮性卵巢癌、去势抵抗性前列腺癌和胰腺癌)患者中进行初步试验 。
【智通财经|海辰药业(300584.SZ):抗癌药“NMS-03305293胶囊”获临床试验批准】此外 , NMS集团下属子公司NervianoMedicalSciencesS.r.l于近日收到美国FDA回复 。 FDA已经完成NMS-812项目安全性审查 , 同意进行多发性骨髓瘤适应症临床研究 。
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