包括|94.5%有效,包括重症!深夜,新冠疫苗又传来大消息

11月16日晚 , 新冠疫苗又有大消息!
继上周一辉瑞宣布疫苗“有效性超90%”后 , 当地时间周一(16日) , Moderna宣布其研制的新冠疫苗在冰箱温度下可维持稳定30天 , 且不需要现场稀释 , 三期试验疫苗有效性为94.5% , 新冠疫苗总体上是安全的 , 耐受性良好 , 副作用包括疲劳、肌肉和关节疼痛和头痛 。
Moderna公司已经准备好了数百万剂的新冠疫苗 , 计划在未来几周内向美国申请新冠疫苗的紧急使用权 , 等待美国食品药品监督管理局(FDA)批准 。
受这一消息推动 , 全球风险资产周一再度大涨 。 截至发稿 , 道指涨近1.06% , 纳斯达克涨0.48% , 欧洲主要股指全线上涨 , 黄金期货短线跳水逾30美元 , 国际油价涨逾3% , 欧元区债券收益率上升 , 德国10年期国债收益率日内上涨2个基点 , Moderna盘前大涨逾18% , 辉瑞小幅下跌 。

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94.5%有效 , 冰箱冷藏室就可稳定存放30天
Moderna在官网公告称 , 三期临床实验初步数据显示 , 其新冠疫苗有效性达94.5% 。 这项首次中期分析基于95例病例 , 其中安慰剂组观察到90例确诊病例 , 而mRNA-1273组观察到5例 , 疫苗有效率为94.5% 。

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Moderna首席执行官Stephane Bancel对此表示:“这是我们研发候选新冠疫苗的关键时刻 。 3期临床试验的首次中期分析证明我们的疫苗可以预防新冠肺炎 , 包括重症新冠肺炎 。 ”
Stephane Bancel还称 , 这一结果是“游戏规则的改变者” 。
另外Moderna表示 , 疫苗没有“重大”安全问题 , 通常是安全的 , 并且具有良好的耐受性 。 大多数不良反应为轻度或中度 , 包括注射部位疼痛、疲劳、肌肉疼痛和头痛 。

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图片来源:视觉中国
另外 , 据路透社(Reuters)报道 , 本月9日 , 美国制药巨头辉瑞公司及其德国合作伙伴BioNTech SE表示 , 早期分析表明新冠疫苗在预防症状性疾病方面的有效性超过90% 。 这使人们开始关注该疫苗最终的运输和仓储物流安全性问题 。 由于早前美国联邦疾病预防与控制中心(CDC)曾建议医疗保健提供者不要购买超低温(ULT)冷冻设备 , 加之各地缺乏支持超级冷疫苗运动的基础设施 , 各地不得不在疫苗上市前做好冷藏运输设备的准备 。
值得注意的是 , 与辉瑞的疫苗相比 , Moderna疫苗的主要优势在于对超冷存储的要求较低 , 更易于分发 。 Moderna研制的mRNA疫苗比辉瑞mRNA疫苗更易储存 , 可在2.22℃~7.78℃温度下稳定存放长达30天 , 而在-20℃环境下最多可以存储6个月 。 相比之下 , 辉瑞的疫苗必须在-70℃以下的温度进行运输和储存 , 在标准冷藏温度下 , 它最多仅能存储5天 。

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Moderna计划在“未来几周”内向FDA申请紧急使用授权 , 到今年年底 , 将有大约2000万剂新冠疫苗准备运往美国 。 公司并计划向其他全球监管机构提交新冠疫苗以获得授权 。 有望于2021年在全球生产5亿至10亿剂的新冠疫苗 。
不过专家对于疫苗企业公布的积极数据仍然持谨慎态度 。 目前企业所谓的“有效性”数据 , 是指“在最佳条件下 , 与未接种疫苗的对照组相比 , 接种疫苗组的疾病发生率降低的百分比” 。