医世象|鹍远基因助力技术新突破，国家癌症早筛重点研发专项肺癌课题启动 2020年11月11日

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2020年11月11日，国家重点研发计划--基于液体活检技术的常见恶性肿瘤筛查及早诊技术研发与评价研究项目的子课题（肺癌专项）在北京启动。该项目整体由复旦大学（附属中山医院）作为牵头单位，联合9家知名高校附属医院、科研机构和相关企业，复旦大学附属中山医院周俭副院长为项目负责人，鹍远基因作为该项目主要合作方和技术开发子课题的牵头单位。其中肺癌子课题由中日友好医院作为牵头单位，四川华西医院和上海市肺科医院作为参与单位，鹍远基因作为技术支撑单位。该项目也是我国肺癌早筛早诊领域首批国家级重点研发项目之一。
据悉，复旦大学附属中山医院周俭副院长、中日友好医院曹彬副院长、复旦大学附属中山医院杨欣荣教授、中日友好医院呼吸与危重症医学科杨萌主任、华西医院张蒙医生、上海市肺科医院余浣莎医生等专家出席了启动会。鹍远基因首席执行官张江立先生、首席技术官刘蕊博士等也参加了项目启动。启动会由中日友好医院临床研究数据与项目管理平台研究员吴司南博士主持。

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我国每年新发癌症病例达429万例，癌症死亡281万例，而肺癌的发病率和死亡率均高居各癌种首位。随着LDCT（低剂量螺旋CT）的普及，临床出现大量肺结节患者，但其中大部分患者结节性质为良性，如何提高肺结节鉴别诊断及肺癌早期筛查的准确性是降低肺癌死亡率及疾病负担、减少过度诊疗导致的医疗资源浪费的关键。
该课题采取大规模多中心真实世界研究，将ctDNA甲基化检测这一先进液体活检技术应用于肺结节鉴别诊断及肺癌早期筛查，验证肺癌早期筛查及诊断分子分型系统模型的可行性，开发肺癌早期筛查及诊断分子分型系统，显著提高其早筛早诊准确性和效率，改善肺癌高危人群的生存现状。同时该课题将基于LDCT影像的AI分析技术与ctDNA甲基化检测相结合，寻找单独或联合使用的最佳检测方案。该课题研究成果一方面可以提高肺癌的早筛早诊率，提高早期肺癌患者的存活率与诊疗效果，降低我国巨大的肺癌疾病负担，另一方面可避免肺部结节的过度诊疗，优化医疗费用分配，减轻社会负担及国民心理负担，提高幸福指数。

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启动会现场
复旦大学附属中山医院周俭副院长以线上接入的方式参加启动会，周教授表示：“国家非常重视癌症的防治工作，肺癌的早筛及早诊早治对于控制我国整体癌症的发病率和死亡率具有重要的意义，复旦大学附属中山医院、中日友好医院、四川华西医院、上海市肺科医院均为我国肺癌诊疗领域的重点医院，学科优势明显，希望各单位精诚协作，结合鹍远基因在液体活检领域的创新技术，圆满完成国家重点研发任务，实现我国肺癌诊疗领域的新突破。 ”

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复旦大学附属中山医院周俭教授致开幕词
中日友好医院呼吸与危重症医学科杨萌主任围绕该项目的研究方案作了介绍。杨主任表示：“结合低剂量胸部CT ，采取何种手段提高肺癌的早诊及早筛，是当今肺癌工作者必须面对的问题；已有研究发现， DNA甲基化与肿瘤的发生发展密切相关，肿瘤组织相较于正常组织众多位点发生DNA甲基化改变。进一步的研究表明， DNA甲基化相较于突变在癌症发生过程的更早期出现，使利用DNA甲基化进行癌症早筛早诊成为可能。该项目基于低剂量胸部CT的人工智能（AI）肺结节良恶性分析技术，结合血浆ctDNA甲基化检测技术，评估ctDNA甲基化与AI单独或联合在评估5mm-30mm肺结节良恶性上的预测价值，建立肺癌早期筛查及诊断分子分型（肺结节辅助诊断）系统，以提高肺癌早筛早诊准确性和效率。鹍远基因的液体活检技术经过泰州队列大规模人群的严格研究验证，显示出了良好的性能，希望能够早日应用于临床，造福广大百姓。 ”