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表皮生长因子受体(EGFR)基因是非小细胞肺癌(NSCLC)中最常发生突变的驱动基因 。 EGFR基因突变在亚洲人种NSCLC最常见 , 例如中国患者突变率35%~40% 。
其中 , 19号外显子缺失突变(19del)占EGFR突变的45% , 21号外显子L858R点突变占40-45% , 这两种突变一般称为EGFR经典突变(敏感突变) 。 此外 , EGFR突变肺癌患者中 , 第20号外显子插入突变(简称EGFR 20 ins)占EGFR突变的4%~12% , 多见于不吸烟的NSCLC患者 。
多项临床研究表明EGFR 20 ins患者对一代和二代EGFR-TKI治疗不敏感 。 EGFR 20 ins NSCLC患者的治疗需求并未能得到满足 。
靶向药物汇总目前针对EGFR 20 ins突变的靶向药物包括Amivantamab、TAK-788、波齐替尼等 。
图注:EGFR 20 ins突变靶向药物临床数据
Amivantamab
2021年5月21日 , 美FDA加速批准EGFR/c-Met双抗Amivantamab上市 , 用于治疗铂类化疗后进展的EGFR 20 ins突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者 。
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TAK-788
2021年9月16日 , 美FDA已加速批准TAK-788上市 , 用于治疗携带EGFR 20 ins 突变的局部晚期或转移性NSCLC患者 。 这些患者在接受含铂化疗治疗中或治疗后疾病出现进展 。
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2021年7月7日 , TAK-788上市许可申请(NDA)正式获得国家药品监督管理局药品审评中心受理 , 并获准纳入优先审评审批程序 , 拟用于治疗EGFR 20 ins 突变的NSCLC成人患者 。
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其他药物
其他的药物如波齐替尼、CLN-081等均在临床研究当中 。 基于的数据主要如下:
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