（佰仁医疗董事长金磊：带量采购对佰仁来说利大于弊）
金磊从企业的角度也对带量采购谈了他的看法 。 “目前瓣膜一方面用量不是很大 ， 另一方面产品品质价格差别很大 ， 很难做到带量采购 。 如果后面瓣膜启动带量采购 ， 佰仁医疗有6项填补空白的产品 ， 在市场上使用早 ， 有大组数据 ， 市场份额占据绝对优势 ， 对佰仁医疗应该是利好 。 ”
“其他竞争较为激烈的产品中 ， 像佰仁医疗的脑膜补片 ， 生物疝补片 ， 是采用牛心包制作 ， 生物相容性、抗张强度好 ， 在许多脑肿瘤或脑出血术后需要缝合修补脑膜的患者有优势 ， 性价比优势明显 。 比如生物疝补片在江苏的带量采购当中胜出 ， 因此 ， 带量采购 ， 对佰仁来说利大于弊 。 ”金磊补充道 。
刘峰表示 ， 从长远来看 ， 创新型医疗器械企业都是希望国家能够把带量集采推广下去 ， 通过带量采购 ， 淘汰低端同质化的产品 ， 省出来医疗资源留给创新产品 。
瓣膜生产揭秘：每位员工缝制3-4枚/天 ， 需过3项检测
实地探访是 全景云调研必不可少的环节 ， 佰仁医疗董事长金磊带领投资者“云参观”了公司核心产品牛心包瓣的生产和检测过程 。


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（去免疫原性 图/全景云调研）
瓣膜生产车间防护级别高 ， 金磊站在生产车间的走廊里介绍道 ， “动物组织离体后需要就地预处理 ， 随即运到当地工厂进行首道工序就是去除免疫原性、灭菌 ， 然后通过初步筛选按用途进行分类 ， 如果用于瓣膜制造 ， 还需要至少花费一个半月的时间对它多种交联以及抗钙化等处理；对于大多数不适宜制造瓣膜的材料 ， 则根据不同的预期用途行其他不同工艺加工处理 。 ”
“生物瓣膜 ， 无论是外科植入还是经导管介入 ， 均由经过专门培训缝瓣员工手工缝制 ， 老员工一天可缝制3-4枚外科瓣 。 ”金磊介绍称 ， “未来瓣膜缝制工作将部分走向智能化 ， 由专门缝制设备辅助人工制作 ， 佰仁已有相应方案 。 目前培训1个缝瓣员工要花10个月时间 ， 智能化后 ， 培训缝瓣员工的时间将大幅减少 ， 3个月就可上生产线 。 ”


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（缝制瓣膜 图/全景云调研）
瓣膜生产出来后 ， 还需通过模拟脉动状态下行功能检测 。 “第一个检测项目为稳态测试 ， 稳态流性能测试机模拟一个定常流（人体血液循环）情况下 ， 心脏瓣膜的开闭工作状态 。 ” 佰仁医疗测试工程师田唯解释道 ， “测试机可根据儿童、青少年、成人不同生理阶段 ， 模拟不同的定常流状态 ， 年轻人模拟测试的条件相对跨度宽些 。 ”对于评价标准 ， 田唯表示 ， “根据前向的跨瓣压的情况和反向的泄露情况来检测瓣膜的工作状态 ， 如果在整个循环当中均没问题 ， 则说明瓣膜是可以正常工作的 。 ”


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（人工心脏瓣膜稳态流性能测试机 图/网络）
第二个项目为脉动检测 ， “脉动检测机包含一个心脏的拓普模型 ， 可更精确的模拟心脏的生理状态 ， 它根据不同的收缩期来模拟整个心脏的生存状态 ， 如果瓣膜测试结果符合设计要求 ， 则说明其功能完善 。 ”田唯介绍道 ， “脉动检测主要评价指标为有效开口面积、跨瓣压、反流 。 ”
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