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从几个方面来说吧 。
首先是研发 。
现代科学是白人科学 , 中国在这方面还是个学生地位 , 所以想从研发上战胜积累了一百多年甚至两百年研发历史的白人巨头 , 还是比较困难的 。 无论从靶点研究 , 分子的发掘和筛选 , 分子临床前实验 , 临床试验还是上市后的研究 , 基本都不在一个维度上 , 要学的还有很多 。
【辉瑞|中国为啥没有像辉瑞、罗氏这样顶尖的医药巨头?】那么多年外企的投资 , 其实中方并没有从他们那里学到什么 , 分子都是总部筛出来的 , 动物实验也是总部做的 , 临床试验方案是总部写好的 , 统计方法是总部确定的 , 风险管控的方法是总部统一制定的 , 本土大多数的外企的高级人才只是服从工作 , 病没有真的自主设计过什么 , 很吃亏 , 所以真正的能够担当的人才太少了 。
现在国内的所谓龙头药企 , 号称研发一哥二哥 , 都是拿着白人研究的靶点和分子数据结论进行FAST FOLLOW , 做到ME TOO 。 其实就算ME WORSE也无所谓 , 反正只要靶点对就行了 , 风险利益比基本不会多考虑 , 或者强词夺理滴证明自己的产品是安全可控且有效的 , 滑稽死了 。
其次是政策 。
2017年中国药监加入了ICH , 一个全球一体化的制药注册机构 , 以确保全球的药物注册使用相同要求 。 在这之前呢?中国都在模仿 , 但是从来没有下决心用更高的标准来要求自己 。
中国出过很多法规 , 例如中国的GCP , 中国的GLP , 中国的安全递交要求 , 但是和国际标准差距很大 , 并且执法并不严 。 大家都知道722吧 , 就是因为执法不严 , 导致临床试验数据成为一片焦土 , 什么垃圾数据都可以用来做人用药使用 , 要拨乱反正 , 和全球法规要求看齐 , 路还是很长的 , 并且很多都还在摸索中 。 加入ICH如果做不到和他们一致 , 就会被踢出局 , 以后想有所谓的超一流药企 , 准入和接受度就很难了 。
规则还是白人制定的 , 还是在学习 , 还是一个学生 , 这就是现状 。
再次是企业管理 。
中国的药企老板 , 说实在的 , 没有一点社会责任感 , 哪怕那一点 。 如果有社会责任感 , 怎么会出现722这样的事情 , 要查研究数据真实性了 , 就全部撤销 。 想问 , 如果数据都是真实的 , 你们都怕什么呢?用假的东西来用于医疗事业 , 这哪里有一星半点的社会责任感 。
图片来源:Pexels
我不看好任何没有社会责任感的企业 , 当你还没有立好牌坊之前 , 请不要先做*子 , 又当又立是要有底气的 。
文章来源:微信公众号“化浪视野”
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