澎湃新闻|巴西国家卫生监督局宣布恢复科兴生物新冠疫苗试验

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【澎湃新闻|巴西国家卫生监督局宣布恢复科兴生物新冠疫苗试验】据环球网报道 , 巴西国家卫生监督局当地时间11日上午宣布 , 恢复科兴疫苗在巴西的临床测试 。
此前11月10日 , 北京科兴控股生物技术有限公司(NasdaqGS:SVA)通过官网发布《关于新冠灭活疫苗巴西Ⅲ期临床研究暂停的情况说明》 , 表示已经注意到媒体相关报道 , 经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通 , 该所负责人认为这一事件与疫苗无关 。
科兴生物强调 , 将就此事与巴西方面继续保持沟通 。 巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作 , 我们对疫苗的安全性有信心 。
至于试验被暂停的真实原因 , 环球时报援引巴西新闻网站“G1”称 , 巴西国家卫生监督局(Anvisa)11月9日紧急叫停科兴疫苗的临床测试 , 理由是出现“严重不良反应” 。 所谓不良反应是一名参加测试的志愿者不幸死亡 。 根据警方的最新通报 , 死者为一名32岁的圣保罗男性居民 , 经法医鉴定死因是自杀 。