采购|心脏支架从1万元降到400元 之前虚高的暴利去哪了?

中间商赚差价的链条被精准斩断
双十一前 , “砍价国家队”再度出手!
11月5日 , 冠脉支架集中带量采购拟中选结果在天津产生 , 此次是国家首次组织高值医用耗材集中带量采购 , 共有11家中外企业26个冠脉支架产品参与投标 。
最终通过公开竞价 , 10个中标产品价格均不超过千元 , 均价从1.3万元左右下降至700元左右 , 最低仅469元 。 与2019年相比 , 相同企业的相同产品平均降价93% , 国内产品平均降价92% , 进口产品平均降价95% 。 按意向采购量计算 , 预计节约109亿元 。 此次采购周期为期两年 , 预计全国患者将于2021年1月用上国家集采降价后的中选产品 。
心脏支架又称冠脉支架 , 是用于经皮冠状动脉介入手术(PCI)的耗材 , 通过微创介入技术 , 把支架通过病人的股动脉或桡动脉“捅”到发生严重狭窄导致冠心病的心脏冠状动脉 , 是一种迅速有效改善冠心病病情的治疗方式 。
然而此前心脏支架价格动辄上万元 , 一台手术甚至得数万元 , 这对于寻常家庭来说并不是一笔小数 。 因此对患者而言 , 这样大幅地降价 , 显然能极大减轻就医负担 。
不过与此同时 , 有不少网友质疑 , 价格这么低的心脏支架能用吗 , 质量如何保障?企业无利可图 , 产品未来如何更新换代?
一年要用掉150万个心脏支架
心脏支架为什么会成为国家启动高值医用耗材带量采购后进行的首个品种?
东南大学医疗保险和社会保障研究中心主任张晓对中国新闻周刊表示 , 心脏支架同时具备市场需求的急迫性和支架技术的成熟性两个特征 。
心血管疾病是一种高致死率的常见病 , 多年来稳居我国居民常见死亡原因的前三位 , 而心脏支架植入手术是最有效减少患者死亡的一个手段 。
根据《中国心血管健康与疾病报告2019》 , 目前我国心血管病患病人数达3.3亿;从2009年到2019年 , 中国冠心病(PCI)手术量从23万例发展到超过100万例 , 年增长速度10%—20% 。
另有数据显示 , 以每台手术支架使用量约1.5枚计算 , 我国一年要用掉150万个心脏支架 。
公开数据显示 , 国产冠脉支架品牌价格在7500元-18500元 , 进口品牌价格11400元-23300元 , 而同代支架在巴西只要2183元 , 美国患者则需要支付6403元-18507元 , 法国零售价6881元 , 2020年3月 , 印度政府甚至规定药物洗脱支架天花板价 , 将其调整为756元 。
据国家医保局介绍 , 中国医用耗材市场规模3200亿元 , 其中高值医用耗材1500亿元 。 而冠脉支架的总费用就达150亿元左右 , 占到全国高值医用耗材总费用的十分之一 。
由此可见 , 心脏支架控费需求十分迫切 。
另一方面 , 技术成熟 , 有一定的国产化率也便于带量采购的实施和执行 。 张晓表示 , 心脏支架诞生已经很多年 , 技术相对成熟 。 更难能可贵的是 , 国内企业的产品在一定程度上可以和国际大厂竞争 。 数据显示 , 当前我国冠脉药物洗脱支架国产化比率已经达到80%左右 。 如此一来 , 不仅价格容易谈 , 本土企业也可以在进入采购名单后迅速抢占市场 , 推动国内企业的发展和进步 。
相反 , 国产产品少、国化率很低的品种由于议价权基本由海外企业把持 , 比较难以推行耗材带量采购 , 即便执行带量采购 , 国产企业也缺乏足够的产品进行进口替代 。
综上所述 , 由于临床用量较大、竞争充分 , “充分竞价”的条件已经成熟 , 心脏支架成为国家首个高值医用耗材领域集采品种较为合适 。
不再有中间商赚差价
从1.3万元下降至700元 , 降幅确实较大 , 但争议却随之而来:为何以前的心脏支架那么贵 , 现在又是如此便宜?
广州众成医疗器械产业高级研究员郑珂告诉中国新闻周刊 , 过去心脏支架的成本主要在于前期的研发投入 , 在产品未获得注册证之前 , 早已经历长期的动物实验、临床试验、还有注册审批环节 , 各环节均有高额费用 。 此外 , 过去流通环节的费用加成使得价格虚高 。