双十一|巴西暂停中国疫苗试验,外交部回应


双十一|巴西暂停中国疫苗试验,外交部回应
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? 文 观察者网 张晨静巴西圣保罗州长前脚刚参观完与中国疫苗合作的工厂 , 并宣布首批中国新冠疫苗将于11月20日运抵该州 , 后脚巴西政府就暂停了中国疫苗的临床试验 , 宣称存在“严重不良反应” 。
据路透社最新消息 , 巴西国家卫生监督局(ANVISA)11月9日宣称 , 因在10月29日发生一起“严重不良反应”事件 , 他们已暂停中国科兴新冠疫苗的临床试验 。 ANVISA没有提供进一步细节 , 比如该不良反应是在巴西还是其他国家发生的 , 也并未说明为何10月份发生的事件 , 现在才公布等 。
负责科兴新冠病毒疫苗试验的圣保罗布坦坦研究所负责人迪马斯·科瓦斯(Dimas Covas)表示 , 他们对ANVISA的决定感到惊讶 , 正对此进行调查 , 计划在当地时间10日上午11点召开新闻发布会 。
科瓦斯认为 , 该决定与一起志愿者死亡事件有关 , 但他补充说巴西监管机构的声明很奇怪 ,“因为这是一起与疫苗无关的死亡” 。
科瓦斯告诉当地电视台 , “由于此刻有一万多名志愿者 , 死亡是可能会发生的……但这是一起与疫苗无关的死亡事件 , 因此现在并不是中断试验的时候” 。
《华盛顿邮报》报道称 , 圣保罗州政府在一份声明中表示 , “很遗憾是由媒体通知此事 , 而不是由ANVISA直接通知 , 在这类临床试验下通常会发生这种情况” 。
科兴公司11月10日就此事发布声明 , 称已经注意到媒体相关报道 ,“经与巴西合作伙伴布坦坦研究所沟通 , 该所负责人认为这一事件与疫苗无关 。 科兴将就此事与巴西方面继续保持沟通 。 巴西的临床研究将继续严格按照GCP要求开展相关工作 。 我们对疫苗的安全性有信心” 。
报道称 , 在涉及数千名参与者的疫苗研究中 , 暂停给药和疫苗试验是相对常见的 , 可以让研究人员调查疾病发生的原因 。目前尚无其他进行科兴疫苗试验的国家宣布暂停试验 ,后期阶段临床试验同时还在印尼和土耳其进行 。 印尼生物制药国有企业Bio Farma公司10日表示 , 其科兴疫苗试验“进展顺利” 。
科兴公司声明截图
在购买中国公司疫苗问题上 , 巴西地方政府和总统之间一直存在分歧 。
巴西媒体UOL报道称 , 11月9日当天 , 州长若昂·多利亚(Jo?oDoria)刚宣布该州已经开始建设一个新的工厂 , 用于日后生产科兴疫苗 。 首批疫苗600万剂疫苗将由中国准备 , 由布坦坦研究所负责储存 。 第一批12万剂新冠疫苗将于11月20日运抵该州 , 预计到12月30日600万剂疫苗将全部送达 。
这是圣保罗州计划采购4600万剂科兴疫苗的一部分 。 上月23日 , ANVISA授权布坦坦研究所从中国科兴制药公司进口600万剂新冠疫苗 。 若昂·多利亚当时还告诉路透社 , “临床研究初步结果证明 , 在巴西进行测试的所有疫苗中 , 科兴的疫苗是最安全的 , 进度最好 , 也最有前途” 。
9日若昂·多利亚还亲自参观了布坦坦研究所正在建设中的工厂 , 之后他又发推称赞科兴疫苗是针对新冠病毒疫苗中最可靠、最安全的疫苗 。 不过若昂·多利亚也表示 , 疫苗只有在ANVISA批准后才能使用 。 而就在若昂·多利亚参观工厂后不久 , ANVISA就宣布了暂停试验的消息 。
圣保罗州卫生部长称 , 布坦坦研究所很快会公布科兴疫苗在巴西进行的三期临床试验结果 。
巴西总统博尔索纳罗此前一直宣称中国疫苗缺乏可信度 , 还曾表示联邦政府不会购买中国疫苗 。 不过报道称 , 在9日早些时候 , 博尔索纳罗似乎又收回了这些言论 , 称政府将购买任何获得卫生部、监管机构、Anvisa批准的疫苗 。
若昂·多利亚推特视频截图
11月10日在记者会上被问及巴西暂停疫苗试验一事时 , 外交部发言人汪文斌表示 , 已注意到北京科兴生物有限公司已经就有关报道作出了回应 。 据科兴公司在巴西的合作伙伴布坦坦研究所判定 , 有关事件与疫苗无关 , 科兴公司将继续就此同巴方保持沟通 。