武汉易成三维科技德国生物3d打印机:生物3d打印技术


_本文原题:德国生物3d打印机:生物3d打印技术
生物3D打印看起来这么酷 , 要怎么搞起来呢?打印机五花八门 , 看起来比选单反相机都费劲?怎样才能选一个适合自己的生物3D打印机呢?我们总结了几个知识点 , 希望能帮到选择有恐惧症的朋友们 。
武汉易成三维科技德国生物3d打印机:生物3d打印技术
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1. 您想做的应用是什么?
根据所用生物材料性能的不同 , 清华大学生物制造中心将目前生物3D打印技术分为4个层次:
第1层次是打印无生物相容性要求的材料 , 可应用于3D打印体外病例模型、手术导板、3D打印体外假肢或矫形辅具等领域 , 该层次的应用极大的发挥了3D打印在个性化定制方面的优势 , 帮助相关病人量身定做相关手术模型或治疗工具 , 可使病人得到更好的治疗(临床一类二类器械) 。
第2层次是打印具有生物相容性 , 但非降解材料 。 此类打印产品可以作为体内永久植入物 , 材料可以钛合金等金属等材料 , 也可以是高分子等惰性材料等 , 其中3D打印金属植入物厂商爱康医疗已获得多个CFDA上市许可证书 , 产品已应用于临床(临床三类器械) 。
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第3层次是打印具有良好生物相容性且可降解的生物材料 , 主要的应用领域为打印组织工程支架 。 其要求打印的体内植入物不仅能与体内相容 , 还要具有降解特性 , 在体内一定时间促进体内缺损组织的生长和愈合(临床三类器械 , 很少证书) 。
第4层次是打印活性细胞 , 蛋白及其他生物活性分子等 , 该层次的生物3D打印技术也被称作细胞3D打印技术 。 细胞3D打印技术可以直接将细胞、蛋白及其它具有生物活性的材料(例如蛋白质 , DNA , 生长因子等)作为3D打印的基本单元 , 以3D打印的方式 , 直接构建体外生物结构体、组织或器官模型(临床三类器械 , 还无获批产品 , 学术热点) 。
可以看出每一类的产品应用是完全不一样的 , 其实打印机也是不一样的 , 不能通用 。
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如果您希望应用在临床方面 , 想短期就上市销售 , 请关注第1层次和第2层次的产品 , 第3层次的可临床产品非常少 , 基本可忽略不计 , 因为打印出来的产品都是医疗器械 , 即使买了打印机 , 也要合规申报 , 不能代替注册本身 , 想通过购买打印机来马上实现第3层次临床合规产业化的可能性微乎其微 。
如果您希望做前沿的学术研发 , 请关注第3层次和第4层次的产品 , 尤其是第4层次的细胞打印 , 非常硬核和前沿 , 容易出高端学术成果 。 第1层次和第2层次出好科研文章的难度已经很高了 。
因学术老师们更多关心的是如何搞好科研 , 我们下文就不讨论第1层次和第2层次的企业应用了 。
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2. 您想打印的材料是什么?
您准备打印自己的材料还是商业化的墨水?
如果您不是一个生物材料专家 , 我不建议您自己研发墨水(买不到和天才除外) , 这是一个专门的学科 , 重头做几年可能只达到了专家几年前的水平 , 要踩很多坑 , 浪费了很多时间 , 这与现代科研扬长避短 , 合作共赢的思维不符 。
商业化的墨水也有很多种 , 最快速的就是找墨水厂商咨询 , 把您的需求提出来看能不能满足 , 尤其要关注生物学性能和力学性能这两点 。 想做产业化的要额外关注 , 这种生物墨水是不是FDA准入的材料 , 如果不是 , 可能未来短时间内做不成产品的概率很高 。