BioNTech|新冠疫苗传来好消息 涨停的复星医药扮演什么角色?
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11月10日 , 复星医药开盘涨停 , 报价逾56元/股 。
这或许与其合作研发的疫苗取得新进展有关 。 昨晚 , 复星国际董事长郭广昌通过个人官方微信公众号发文称 , 复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”)在全球的研发合作伙伴BioNTech和辉瑞宣布 , 根据三期临床试验的初步分析数据 , 这次我们合作研发的mRNA疫苗有效性超90% 。
据了解 , 今年3月份 , 复星医药获得德国拜恩泰科(BioNTech)授权 , 在中国大陆及港澳台地区独家开发、注册、商业化基于其专有mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的复星新冠疫苗(暂定名“复必泰”) , 并于7月在国内启动临床试验 。
与此同时 , 隔夜全球股市出现普涨 。
业内分析 , 这主要是因为疫苗传来好消息 。 据媒体报道 , 辉瑞公司表示 , 大型研究结果显示 , 辉瑞研制的新冠疫苗阻止了90%的新冠感染 。 特朗普最新的推特发文也对此进行了验证 , 他写道 , “股市大涨 , 疫苗即将上市 , 报告90%有效 , 这是多好的消息!”
新冠疫苗在全球的发展以及复星医药在与BioNTech和辉瑞的合作中扮演的角色引起了诸多关注 。
截至10月底 , 全球有7个疫苗处于临床三期
据了解 , BioNTech于2008年在德国注册 , 致力于癌症、传染病和其他严重疾病的治疗和预防性免疫疗法的研究和开发 , 是业内领先的mRNA平台型生物技术公司之一 。
今年3月中旬 , 复星医药表示 , 其控股子公司上海复星医药产业发展有限公司获德国BioNTech SE许可 , 在中国独家开发和商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品 。
根据世界卫生组织数据显示 , 截至2020年10月30日 , 全球已进入临床试验的新冠疫苗研发项目达到38个 , 临床前项目多达149个 。 而全球处于三期临床的新冠疫苗有7个 , 分别为牛津大学/AZ(腺病毒载体)、科兴(灭活)、武汉所(灭活)、北生所(灭活)、Moderna(mRNA)、BioNTech(mRNA)和强生(腺病毒载体) 。
根据西南证券最新分析 , 截至10月初 , 国内有4个新冠疫苗处于三期临床 , 分别为北生所、武汉所和科兴的灭活疫苗、康希诺的腺病毒载体疫苗;2个处于二期临床 , 包括医科院的灭活疫苗、智飞的重组蛋白疫苗;4个处于一期阶段 , 包括复星和沃森的mRNA疫苗、万泰的减毒流感病毒载体疫苗、康泰的灭活疫苗 。
对国内来说有何影响?
从国内的疫苗实验来看 , 复星医药在9月4日完成了I期临床试验 。 辉瑞和BioNTech的实验对国内来说有何影响?三者之间合作如何分工?
据了解 , 早在3月合作时 , 根据约定 , 复星医药将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费(包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项) , 并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成 。 同时 , 对BioNTech进行约5000万美元的股权投资 。
通俗来讲 , BioNTech负责技术研发和相关生产 , 辉瑞和复星医药负责临床实验和产品的生产和市场开拓 , 前者主要是海外市场 , 后者为整个大中华区 。
据复星医药相关人员向贝壳财经表示 , 一方面公司正在积极与监管部门沟通 , 力争尽快在国内启动BNT162b2的临床试验 。 目前正在与国家药监局密切沟通 , 尽快启动国内桥接临床试验 。
所谓桥接临床实验 , 意味着复星可以直接采用辉瑞公司在海外的临床实验数据 。
据了解 , 一旦疫苗获批 , BioNTech计划在全球范围内供应疫苗 , 在2020年底前提供高达1亿剂疫苗 , 到2021年底累计提供13亿剂疫苗 。
谈及国内新冠疫苗的产能 , 复星医药董事长兼CEO吴以芳近日在进博会上公开表示 , 第一阶段肯定从国外进口 , 第二阶段探讨疫苗原液进口在中国灌装 。 ”
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