注册|阿卡波糖“出局”集采华东医药新的利润增长点在哪儿?

新京报讯(采访人员 张秀兰)重磅产品阿卡波糖“出局”药品集采后 , 华东医药正在寻找新的利润增长点 。 11月9日 , 华东医药在互动平台回答投资者提问时披露其糖尿病领域数个产品的最新动态 , 包括恩格列净二甲双胍复方片(5/500mg)已申报生产、卡格列净片已完成BE试验和工艺验证等 。
恩格列净二甲双胍复方片已申报生产
在互动平台上 , 有投资者就恩格列净二甲双胍明年上半年能否投产向华东医药提问 。 华东医药回复称 , 恩格列净二甲双胍复方片(5/500mg)已申报生产 , 并做出产能规划 。
糖尿病领域历来是华东医药布局的主要领域之一 , 旗下中美华东生产的阿卡波糖片于2018年11月国内首家通过仿制药一致性评价 , 当年就为华东医药贡献超过20亿元的销售额 。 在第二批国家药品集采中 , 华东医药阿卡波糖片出局 , 国内销售受到影响 。
作为华东医药核心子公司 , 中美华东的业绩与阿卡波糖关系密切 。 上半年 , 中美华东实现营收60.84亿元 , 同比增长6.69% , 净利润为13.78亿元 , 同比增长5% 。 第二季度受失标影响 , 当季营业收入同比增长2.74% , 净利润同比下降3.67% 。
华东医药在糖尿病领域的布局还在继续 , 其在半年报中披露 , 复方DPP-4抑制剂、复方SGLT-2抑制剂和利拉鲁肽注射剂将于2021年-2022年陆续获批上市 , 糖尿病管线的投入将进入收获期 , 推动公司糖尿病产品进入新的增长阶段 。 在11月9日回答投资者提问时 , 华东医药也提及 , 糖尿病领域卡格列净片(0.1g、0.3g两个规格)已完成BE试验和工艺验证 , 有望在2020年底申报生产 。
加速推进医美领域多款产品在国内注册上市
华东医药创建于1993年 , 1999年12月在深交所上市 , 以医药工业为主导 , 同时拓展医药商业和医美产业 。
在回答投资者提问时 , 华东医药还披露医美领域的进展 。 华东医药提及 , 位于英国伦敦的Sinclair是公司的全资子公司 , 也是公司医美业务全球化运营平台 。 Sinclair拥有四款全球权利的专利产品 , 即Ellansé、Silhouette、MaiLi以及Perfectha , 产品定位高端 。 其中 , 胶原蛋白刺激剂Ellansé在中国的注册申请已获受理 , 有望明年上半年拿到上市许可;埋线Silhouette在中国的注册工作也已经启动 , 高端玻尿酸MaiLi正准备启动中国市场注册工作 。
此外 , 华东医药还在2019年投资美国R2公司 , 持有其26.60%股份并获得其医疗器械F1和F2及其未来改进型在中国大陆、日本、韩国等34个亚太国家的独家分销权 。 F1(冷冻祛斑)已获得美国食药监局(FDA)批准 , 预计2020年底在美国上市 , 并计划启动中国注册工作 。 F2(全身喷雾美白)正处于研发阶段 。 2020年8月 , 公司与韩国上市公司Jetema签署战略合作协议 , 获得其A型肉毒素产品在中国的独家代理权 , 公司计划将在今年内启动该产品在中国境内的注册报批工作 。
虽有利好消息披露 , 但在资本市场 , 华东医药股价今天收于32.24元/股 , 下跌2.04% 。
【注册|阿卡波糖“出局”集采华东医药新的利润增长点在哪儿?】校对 柳宝庆