|癌症细胞免疫治疗CAR-T:中国首款按1类生物制品申报的产品获批( 三 )


瑞基奥仑赛的临床试验显示 , 主要副作用其实控制得都比较好 , 低剂量组(注射1亿个CAR-T细胞)并没有出现严重的细胞因子风暴和神经毒性 , 同时 , 低剂量组的ORR数据也不比高剂量组差 。
与其他CAR-T临床试验数据相比 , 研究者认为瑞基奥仑赛的有效性和安全性与其他国际上批准的同类产品相似 , 在安全性数据方面 , 瑞基奥仑赛比CD28 CAR-T产品有优势[3

6结语
在与癌症的斗争中 , 人类很长一段时期都处在下风 , 但随着科学的发展 , 人们对于癌症治疗的探索也从未停止 。 对于需要治疗的患者来说 , CAR-T正从一个“江湖传说”转变为能够“治病救人”的产品 , 希望在未来 , CAR-T能够拯救更多有需要的患者 , 让更多人获益 。
参考文献:
1. ZhaoX. et al. Efficacy and Safety of CD28- or 4-1BB- Based CD19 CAR-T Cells in B Cell Acute Lymphoblastic Leukemia. Molecular Therapy - Oncolytics 2020. 18:p. 272-281.
2. Lu P. et al. Which is better in CD19 CAR-T treatment of r/r B-ALL CD28 or 4-1BB? Aparallel trial under the same manufacturing process. Journal of ClinicalOncology 2018. 36(15_suppl): p.3041-3041.
3. Ying Z. et al. Relmacabtagene autoleucel (relma‐cel) CD19 CAR‐T therapy for adults with heavily pretreated relapsed/ refractory large B‐cell lymphoma in China. Cancer medicine 2021. 10(3): p.999-1011.
4. Liu W. et al. Burden of lymphoma in China 2006–2016: an analysis of the Global Burdenof Disease Study 2016. Journal of Hematology & Oncology 2019. 12(1): p. 115.