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部位于美国波士顿的福泰制药公司(Vertex Pharmaceuticals Incorporated) , 上周一(2021年10月18日)宣布 , 其一款在研糖尿病干细胞药物VX-880 , 在麻省总医院进行的Ⅰ/Ⅱ期临床试验中 , 首例1型糖尿病患者获得积极数据 。
在接受单剂治疗后第90天时 , 这名1型糖尿病患者恢复了胰岛素生产 , 并且将每天胰岛素使用量减少91% , 血糖控制得到显著改善 。 报道指出 , 这是首次试验数据证实这一细胞疗法可显著恢复1型糖尿病患者的胰岛细胞功能 。
干细胞治疗2型糖尿病效果同样优异
干细胞治疗1型糖尿病取得很好的临床疗效 , 使患者不同程度脱离胰岛素治疗 , 福泰制药公司的这项临床试验并非孤例 , “干细胞说”曾多次向大家介绍过 , 前不久就曾推送过一篇题为“或让1型糖尿病患者摆脱胰岛素注射 , 干细胞有什么秘密武器?”的推文 , 我们将该文链接附在文末“扩展阅读”处 , 感兴趣的朋友可点击查阅 。 干细胞治疗患者人数更多的2型糖尿病 , 效果又如何呢?
2016年7月 , 山东青岛大学附属医院干细胞研究中心在国际期刊《实验与治疗医学》上发表了临床研究报告 。 入组该研究的2型糖尿病的患者61名 , 年龄在42-63岁之间 , 随机分为两组 。 第1组为实验组:基础治疗+脐带间充质干细胞静脉输注两次 , 每次间隔四周;第2组为对照组:基础治疗+生理盐水 , 每次间隔四周 。
研究结果显示 , 在36个月的随访期间 , 与对照组相比 , 实验组的空腹血糖水平、餐后血糖水平、糖化血红蛋白等评估胰岛细胞功能的指标改善 , 2型糖尿病并发症的发生率降低;实验组和对照组均无急性或慢性不良反应 。 研究结果表明 , 脐带间充质干细胞对2型糖尿病安全有效 , 为2型糖尿病的治疗提供一种选择 。
【晋中|在研糖尿病干细胞药物让患者恢复胰岛素生产,干细胞凭啥潜力巨大?】武警总医院2011年2-12月住院的30例2型糖尿病患者 , 平均年龄为40±5岁 , 糖尿病病程平均为5±2年 。 这些患者经脐带间充质干细胞治疗3个月后 , 糖化血红蛋白降低;空腹C肽和餐后2h的C肽升高;空腹血糖和餐后2h血糖从治疗前的8.54±2.61mmol/L和13.70±3.20mmol/L降低为7.13±1.81mmol/L和10.30±2.71mmol/L 。 所有使用胰岛素治疗的21例患者中 , 胰岛素减量超过50%的为11例 , 有1例完全停用胰岛素 , 其余9例患者均有不同程度的减少 。
在辽宁省辽阳糖尿病医院开展的一项临床试验中 , 入组10名胰岛素依赖的2型糖尿病患者 。 这些患者接受了3次胎盘间充质干细胞静脉注射 。 研究结果显示 , 10名患者胰岛素用量大大降低 , 平均减半;胎盘间充质干细胞移植后没有出现发烧、发冷、肝损伤和其他副作用 , 肾脏功能和心脏功能得到明显的改善 。
干细胞在治疗2型糖尿病的临床试验中取得如此好的疗效 , 那么 , 它在治疗2型糖尿病方面都有什么看家本领呢?
干细胞治疗2型糖尿病的5大杀手锏
2型糖尿病的发病机制主要是胰岛素抵抗和胰岛β细胞功能缺陷 , 且炎症机制在其中发挥重要的作用 。 现有的口服抗糖尿病药物主要通过刺激残存胰岛细胞分泌胰岛素来实现降糖的目的 , 而胰岛素仅能作为胰岛素相对或绝对缺乏的补充治疗或替代治疗 , 两者均不能针对发病机制从源头上治疗2型糖尿病 。 而干细胞治疗则针对2型糖尿病发病的关键环节 , 从根本上改善2型糖尿病患者的高血糖 , 其作用机制主要有5个方面 。
1、分化为胰岛素分泌细胞
现在一般认为 , 使用间充质干细胞(MSC)改善2型糖尿病高血糖的主要机制是它具有分化为胰岛素分泌细胞(IPC)的潜能 。 有研究显示 , 骨髓来源的MSC在体外和体内可分化为胰岛素分泌细胞 , 增加胰岛素和C肽分泌 。 另有研究显示 , MSC移植可促进胰岛细胞的增殖 , 增加胰岛素分泌细胞的数量 , 改善胰岛结构 , 提高胰岛素分泌量 。
2、促进胰岛β细胞再生
MSC具有向损伤组织归巢的能力 , 它可以迁移到受损胰岛细胞处 , 旁分泌和自分泌具有活性的多种细胞因子和生长因子 , 参与胰岛细胞的修复 , 从而促进胰岛β细胞的再生 。 体外实验表明 , MSC能针对性地分化为胰岛β样细胞 。 MSC还能促进胰岛α细胞向β细胞的转分化 。
3、通过免疫调节改善胰岛素抵抗
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