新冠病毒可由物传人,青岛首次找到充分证据链!6.1亿剂新冠疫苗来了,以成本定价不以营

每经编辑 李净翰    
10月20日15时 , 国务院联防联控机制召开国务院联防联控新闻发布会 , 外交部、科技部、国家卫生健康委、国家药监局有关负责同志及国药集团、科兴中维有关负责人与专家出席 , 并介绍新冠疫苗有关情况 。
新冠病毒可由物传人,青岛首次找到充分证据链!6.1亿剂新冠疫苗来了,以成本定价不以营
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发布会现场(图片来源:中国网 杨佳 摄)
从发布会透露的信息来看 , 我国目前已经有4个疫苗进入临床三期 , 6万人接种无严重不良反应 。 预计到今年年底 , 我国新冠疫苗的年产能能达到6.1亿剂 。 从已经接种的出国人群的效果来看 , 没有出现感染案例 。 会上 , 国家卫健委对新冠疫苗如何定价也有回应 。
值得一提的是 , 浙江嘉兴公布疫苗定价之后(注:新冠疫苗接种2剂次 , 间隔14-28天 , 疫苗价格为200元/支 , 2剂次共400元) , 绍兴今天也发布了新冠疫苗接种须知 , 同时公布了价格 。
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图片来源:绍兴发布
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6万人已接种中国新冠疫苗
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科技部社会发展科技司副司长田保国(图片来源:中国网 杨佳 摄)
据央视新闻 , 科技部社会发展科技司副司长田保国介绍 , 已经有13个疫苗进入了临床阶段 , 其中灭活疫苗和腺病毒载体疫苗 , 两种技术路线共四个疫苗进入了三期临床 , 四个进入三期临床实验阶段的疫苗 , 总体上进展顺利 。 截至目前共计接种约6万名受试者 , 未收到严重不良反应报告 , 初步显示了良好的安全性 。
三期临床实验结果是验证疫苗保护力国际公认的有效的指标 。 目前我国新冠疫情得到有效控制 , 不具备开展三期临床实验条件的情况下 , 如何选择合适的地区和受试的人群 , 以及顺利地组织实施三期临床实验 , 是目前开展三期临床试验面临的主要问题 。
新冠病毒是否发生了变异?田保国表示 , 目前全球的数据库当中 , 收集了近15条新冠病毒的基因组序列 , 涵盖全球六大洲的113个国家 , 通过对超过8万条的高质量的病毒基因序列进行比较研究 , 结果表明病毒有变异 。 但是这个变异不大 , 属于正常范围的变异的积累 , 没有对疫苗研发造成实质性的影响 。
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第一时间完成疫苗审批保供应
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国家药监局药审中心首席审评员王涛(图片来源:中国网 杨佳 摄)
中国研发的新冠疫苗什么时候能够上市?据央视新闻 , 国家药监局药审中心首席审评员王涛介绍 , 三期临床试验一定在疫区开展 , 这里面样本量 , 受试者入主的数据 , 最终结果是阳性或者阴性都是影响研发进度的因素 。 一旦临床实验能够获取足够的临床研究数据 , 具有可接受的安全性基础 , 如果它的质量符合要求 , 申请人就可以提交疫苗的上市申请 。
药监局将依法依规 , 特事特办 , 第一时间完成疫苗的审批 , 保证供应 。
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预计今年年底我国疫苗年产能可达6.1亿剂
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国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟(图片来源:中国网 杨佳 摄)
据央视新闻 , 国家卫生健康委科技发展中心主任郑忠伟介绍 , 预计今年年底我国疫苗的产能能达到6.1亿剂 , 明年我们国家新冠疫苗的年产能 , 在此基础上有效地扩大 , 切实保证我国以及全球其他国家对中国新冠疫苗的需求 。
据中证网 , 国药集团董事长、党委书记刘敬桢表示 , 当前新冠灭活疫苗正在全力冲刺阶段 , 国药集团中国生物疫苗研发是万里长征还剩最后一公里 , 在III期临床试验取得安全性和保护力数据以后 , 疫苗经审评获批就可以上市 。 实际上 , 目前已经开始了紧急使用 。 国药集团中国生物的的两支灭活疫苗 , 均纳入了紧急使用的范围 。 目前中国生物已做好大规模生产准备工作 , 北京生物制品研究所、武汉生物制品研究所两个新冠疫苗P3生产工厂已经建设完成 , 明年产能将达到10亿剂以上 , 能够保证安全充足的疫苗供应 。
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