副作用|重磅!全球主要药企新冠疫苗开发停滞
各家制药企业自3月起正式启动疫苗开发 , 目前有10家企业处于最终临床试验阶段 , 但最近开发迟缓显得突出 。 美国强生最近宣布 , 暂停以6万人规模推进的新冠疫苗最终临床试验 , 重启时期未定 。 美国Moderna针对定在10月的临床试验结束时间表示 , 或将推迟至11月或12月前后 。 英国阿斯利康表示出现了疑似副作用的症状 , 9月宣布暂停临床试验 。
【副作用|重磅!全球主要药企新冠疫苗开发停滞】在通常的临床试验中 , 只要没有相继出现死亡或严重副作用等临床试验难以推进的情况 , 就不会公布中途经过 。 像此次这样 , 在仍未弄清因果关系的阶段发布暂停临床试验的声明实属罕见 。 各家药企此前表示 , 发现明显免疫效果等 , 对有效性显示出自信 , 但目前态度突然改变 。
在此次的新冠全球大流行中 , 临床试验时间仅为2~3个月 , 难以给数据分析留出充裕时间 。 各国政府承诺在新冠疫苗出现副作用时由政府担责 , 给予企业免责 , 但企业担忧由于销售安全性存在隐忧的医药品 , 导致可靠性和品牌形象受损 。 与此同时 , 监管机构最近也开始变得慎重 。 美国食品药品监督管理局10月后收紧了疫苗的批准标准
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