疫苗责任强制险征求意见稿公布，免赔条款为何引热议？( 二 ) 0月

在张合看来，这与《疫苗管理法》立法初衷存在出入：“可能更多站在了保险者的角度上考虑问题，没有想清楚是为了保障谁的利益，才会出现这种情况。 ”
他介绍，上述情形应适用《药品管理法》的“首付责任制” ，即只要判定是疫苗质量问题，接到受害人赔偿请求就应先行赔付。比如保险方希望区分违法行为是否为生产企业故意，可以约定先赔偿，待赔偿行为结束后再另行追究生产企业的责任。
一名长期研究免疫学的专家也对《征求意见稿》的免除条款表示担忧。他提到，保险除外的范围过大，可能使得受种者几乎不能得到任何赔偿。
疫苗安全如何保障？
既然疫苗责任强制险为疫苗质量安全投保，那么哪些属于疫苗质量问题？这些问题是如何出现的？尽管有疫苗责任强制险“兜底” ，《疫苗管理法》实施以来，哪些措施切实保障了疫苗的质量安全？
根据《征求意见稿》，疫苗质量问题，是指疫苗不符合药品标准或者药品注册标准，影响疫苗安全、有效及质量可控的。
近十年来公开报道的重大疫苗安全事件显示，疫苗质量问题均与生产企业、储存运输单位或其他第三方原因分不开：
国家药监局2009年检查发现，大连金港安迪生物制品有限公司生产的部分冻干人用狂犬病疫苗，违法添加了核酸物质。据中国新闻周刊报道，这种核酸物质可以使狂犬病疫苗在有效成分低于国家标准的情况下，实际免疫效果等同于人用疫苗，但并未被我国批准，安全性存在隐患。
被定义为成分造假后，该企业三名直接责任人被刑拘，所有狂犬病疫苗被全部召回，企业被责令停产整顿、永久禁止生产狂犬病疫苗。
2010年的山西疫苗事件中，疫苗在储存配送过程中因高温暴露被质疑造成严重不良后果。尽管随后调查显示，出现损害的案例绝大部分与接种疫苗无关，其余均为疫苗异常反应或一般反应，但“高温暴露疫苗”仍违反了国际普遍规定的冷链配送及储存要求。调查称，温度过高可能导致其效力下降甚至失效。
2012年，潍坊警方破获一起大型非法疫苗案，不具备疫苗经营资质、规范冷链运输设备的人员向全国各地销售疫苗长达数年，包括流感、乙肝、狂犬病、水痘等各种疫苗。
2016年，山东警方破获了轰动全国的非法疫苗案，犯罪嫌疑人将非法从全国十余省低价购进的疫苗，放置在没有冷藏设施、不符存放要求的仓库内，部分疫苗已过有效期。随后，数十家药企被查实编造药品销售记录、向无资质单位和个人销售疫苗、出租出借证照。
最近的一起事件发生在吉林长春长生公司。 2018年，该公司被发现在生产狂犬病疫苗过程中严重违反规定，混入过期原液，不如实填写日期和批号等。随后，其2017年被叫停封存的百白破疫苗也被曝出效价低（即保护率相对低）而受到处罚。长春长生公司因此被吊销生产许可证，有关负责人被逮捕调查，公司股票也被强制退市。
这一系列事件迅速提高了公众对疫苗安全问题的重视，也在很大程度上推进了《疫苗管理法》的制定。 2019年7月，在公开征求意见七个多月后，《疫苗管理法》颁布。 2019年12月1日，该法正式施行。
南开大学法学院教授、副院长宋华琳长期关注食药安全和有关政策研究。他在接受媒体报道时曾指出，《疫苗管理法》对疫苗全过程作出了全面而系统的规定，如在药品管理法规定的从事药品生产条件之外，疫苗生产活动要满足更加严格的条件、建立全国疫苗全程电子追溯平台、监管检查队伍职业专业化，并对从事疫苗研制、生产、流通和预防接种活动的单位和个人都依法设定法律责任，将“最严格”管理制度体现在每个环节。
原上海疾控中心免疫规划科疫苗专家陶黎纳认为，在目前的疫苗质控体系下，疫苗只会越来越安全，出现质量问题的可能性极小。