强生礼来接连刹车美国新冠药物研发再受挫美国的新冠疫苗及药物研发几近全军覆没

美国的新冠疫苗及药物研发几近全军覆没。继辉瑞、阿斯利康、强生相继踩雷之后，当地时间13日，礼来宣布暂停其新冠病毒抗体药物的试验。美国举全国之力，试图在大选之前造出一个“十月惊奇” ，现在看来，数十亿美元之后，新冠疫苗研发依旧未如预期。
激进后的刹车
当地时间13日，礼来宣布，由于存在潜在安全隐患，美国卫生监管机构已经暂停了该公司用于新冠病毒抗体药物的后期试验。
礼来公司发言人莫莉·麦卡利表示：“对礼来来说，安全是最重要的。我们支持此次试验的独立数据安全监测委员会DSMB提出的考虑暂停的建议。 ”消息宣布后，礼来公司的股价收盘下跌2.9% 。
礼来公司的药物是一种被称为单克隆抗体治疗方法的一部分，这种抗体作为免疫细胞被制造出来，科学家们希望它能用于对抗新冠病毒。该治疗方法使用的是美国新冠肺炎康复者的血液样本。
而就在礼来宣布这一消息的前一天，强生刚刚证实因参与者出现不明原因的症状，正在进行的新冠疫苗研究已经暂停。强生公司在给出的回应是因为“一位参与者出现了无法解释的症状” ，并拒绝提供更多信息。
据美媒报道，一位研究人士认为，强生此次研究规模已经达到了6万人，在这种规模下，即使这次的问题可以解决，也可能出现新的状况。北京商报采访人员联系礼来、强生进行采访，截至采访人员发稿，未收到回复。
据悉，强生是第四家获得美国政府Operation Warp Speed支持的三期临床试验制药商。另三家分别是Moderna、辉瑞和阿斯利康。
尴尬的是，一个月前，阿斯利康也暂停了新冠疫苗试验。在9月8日的一份声明中，阿斯利康表示：“我们已经启动标准审查程序审查安全数据，暂停疫苗试验。这是一种常规行为，在调查过程中，一旦在某项试验中出现不明原因的潜在疾病，就必须采取这种行为，以确保试验的完整性。 ”
【强生礼来接连刹车美国新冠药物研发再受挫】而辉瑞的研发也不顺利。辉瑞9月15日表示，该公司与德国生物新技术公司合作研发的新冠疫苗三期临床试验中，一些参与试验的志愿者出现了轻度至中度副作用反应。
最被美国政府看好、一骑绝尘的Moderna也出现了问题。 Moderna在《新英格兰医学杂志》上发表了新冠核酸疫苗的早期临床数据后，业内纷纷质疑，试验组人数少、受试组年龄分布有局限。
重金压阵
Moderna太着急了，美国政府也太着急了。
对于药企接二连三地暂停试验，医药行业独立评论人谭亚娣评论认为，药物研发具有不确定性。三期临床研究中止或失败在药物和疫苗史上是常有的事。针对新冠病毒尚未有过成功的疫苗，这让新冠病毒疫苗的研发更加不让人看好。
但是对于美国总统特朗普来说，这个结果并不能接受，毕竟数十亿美元投出去，总要听个响儿。
今年7月，美国政府向疫苗公司诺瓦克斯医药提供了16亿美元资金用于新冠病毒疫苗研发；公开资料显示，阿斯利康从美国当局获得了至少10亿美元资金用于新冠疫苗研发；BARDA机构前后为Moderna新冠疫苗实验提供了高达9.55亿美元的资金……
一个月前，特朗普信心满满地表示，预计到明年4月能生产出足够的新冠疫苗提供给“每个美国人” ，首批疫苗将于今年晚些时候获得批准后立即分发。
然而，近日，美国卫生与公众服务部负责防备和应对的助理部长鲍勃近日公开表示，美国公共卫生机构目前仍然缺少足够的资金来实现为全部美国人提供疫苗的目标。要达到生产3亿剂疫苗还需要200亿美元的资金支持。
而美国疾病预防控制中心主任、白宫新冠病毒工作组成员的雷德菲尔德也指出，州政府在疫苗发放上的资金缺口高达69亿美元。与此同时，雷德菲尔德也对“速成”疫苗的有效性表示了担忧。雷德菲尔德表示，虽然美国疫苗会在11月到12月之间供应，但是免疫几率只有70% ，一旦人体无法产生免疫，那么将会暴露在病毒中，因此，一个疫苗还没有戴口罩可信。

强生礼来接连刹车 美国新冠药物研发再受挫

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