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中国口罩生产企业要想把口罩出口到欧美国家，前提是需要获得当地相应的认证。
医用防护服、医用口罩，这些都属于二类医疗器械，是由省级药品监管部门实施注册管理。在医疗器械管理当中，基于风险，通常把医疗器械分为三类，风险低的或者基本没有风险的属于一类，是在地市级药品监管机构备案。
工信部下属机构发布的数据显示：2019年我国口罩总产量超过50亿只，口罩行业产值从2015年的63.18亿元增长至2019年的102.35亿元。其中医用口罩产值从2015年的32.54亿元增长至2019年的54.91亿元，医用口罩占比增长至2019年的53.65% 。
N95型口罩是NIOSH认证的9种颗粒物防护口罩中的一种。 N95不是特定的产品名称，只要符合N95标准，并且通过NIOSH审查的产品就可以称为N95型口罩，可以对空气动力学直径0.075μm±0.020μm的颗粒的过滤效率达到95%以上。
公开数据显示，截至2月22日，中国口罩的日产量已达5477万只，比2月1日增长2.8倍，近20天以来累计生产口罩5.7亿只。其中， 2月22日中国N95口罩日产量已达91.9万
降温， 3月份价格最高，普通平面口罩价格到了3元，到4月底，价格就跌到1.8元左右， 5月份到现在，基本是1元左右。市场回归理性，个别厂家的口罩价格已经跌破1元，甚至几角钱就能拿到货。作为口罩这条产业链上的口罩机，或将逐渐褪去其在今年2、3月份创造辉煌业绩的光辉。作为口罩的重要原材料，熔喷布的价格正在发生大的转变。
有消息人士指出，目前即便是质量最好的熔喷布，价格也不会超过20万元/吨，而最新的95级熔喷布价格，更是降到了12万元/吨左右。目前在一些电商平台上售卖的一次性医用口罩更有低至0.27元每只。即目前，单只普通医药口罩已经比2月、3月高峰期便宜了90%甚至更多。口罩价格的大幅下跌，意味着口罩生产商的盈利缩减。
需要注意的是，随着口罩价格的回落至疫情发生前的水平，口罩盈利口变窄，口罩机需求逐渐下滑，对于一些生产口罩机例如大族激光等企业而言，口罩机业务带来的盈利影响或将逐步缩小。
据天眼查数据显示，我国目前有近16万家经营范围含“口罩”、且状态为在业、存续、迁入、迁出的企业。以工商登记为准， 2020年1月1日至5月31日，我国口罩相关企业新增注册70802家，与2019年同期相比，同比增长1255.84% 。 2020年4月，口罩相关企业月注册量达35260家，与3月相比环比增长97.24%;2020年5月，相关企业注册量则有所下降，月新增10283家，同4月相比环比增长-70.84% 。
中国口罩行业已经发展成为一个年产值超百亿的成熟产业，口罩的贴合度、过滤效率、舒适性、便捷性也得到了大幅提升。除了医用外科口罩，还出现了防尘、防花粉、过滤PM2.5等多个细分品类，在医院、食品加工厂、矿井、城市雾霾天里等场景，都能看到口罩的身影。

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