李扬德的“生意经”：28年转型3次，让手工加工厂蜕变成科技龙头( 二 )

2015年,宜安科技与大连中山医院并数十位骨科专家和大夫在北京成立“可降解镁植入物临床创新联盟”,同年,开展大动物试验。 2016年,宜安科技取得多项技术检验报告,并得到国内七家临床医院的伦理批件,正式向药监局申请临床试验审批。
又艰苦奋斗四年后,终于在2019年7月,宜安科技公告,收到国家药监局核发的医疗器械临床试验批件,公司可降解镁骨内固定螺钉临床试验审批正式通过,成为国内首款获准临床的生物可降解金属螺钉。亦是全球首例以纯镁作为体内植入物的临床试验。
2020年5月,宜安科技接到欧盟通知,这款纯镁可降解金属螺钉已通过欧盟医疗器械考核,取得CE认证。
回想起进入医用镁领域十余年的研发过程,李扬德感慨万千,“从2008年开始研究对材料的提纯,到现在获得临床许可批件,我们大概走了12年。 ”
“亚马逊亏损了20年才有今天的成就,特斯拉亏了15年才开始赚钱。公司是否伟大,是否可持续,要看领导层对未来如何投资。亚马逊如是,特斯拉如是,深切地期望宜安也如是。我们拥有自己的科研成果,有核心的技术,这对将来的发展有莫大的好处。 ”
在骨科临床方面,现在用于骨科固定的产品多为不锈钢或钛合金骨钉,均需要二次手术取出,而宜安科技研发的可降解镁植入物,因可在体内降解,避免二次手术取出的痛苦。
据业内专家预测,未来10~15年我国骨科产业年均复合增长率约为10%~15%,仅这一医用镁合金材料市场规模就可达120亿元。由此可见,降解镁骨内固定螺钉潜在的市场空间十分巨大。
一步一个脚印,用12年的时间去实现一个目标,这不仅是财力作为支撑的问题,更要有不忘初心的坚定信念。
“液态金属之母”引领行业变革
自1959年加州理工杜维斯教授用真空和速冷方式制成一块块体非晶(因其分子结构上无晶格,非晶合金又被称之为“液态金属”),数十年过去,大家都只停留在研发的阶段。
2016年3月,一则收购公告震惊中外。李扬德私人购入美国Liquidmetal公司18%的股权,成为第一大股东。同年11月,增持至46%,并于12月当选Liquidmetal公司的CEO 。
美国Liquidmetal公司是世界顶尖的块状非晶金属的研发及商业化企业,拥有全球最核心、全面的块状非晶金属相关的知识产权,也是美国苹果公司在块状非晶金属材料及技术的依靠单位。
“液态金属”的名词正是由美国Liquidmetal Technologies创立并独家使用 LIQUIDMETAL商标,也是全球行业标准制定者,其市场知名度是近乎垄断的。
提到液态金属,不少人都会联想到电影《终结者2》中的机器人。它可以在固态和液态之间随意转换,且在受损后随时变成液态进行自动修复。
其实,“非晶合金”就是液态金属的其中一种,具有强度好、硬度高、近净成型等特性,可广泛应用于智能穿戴、手机、汽车高端部件等领域。
事实上,李扬德很早就留意到液态金属。
“我是2010年开始在中科院金属研究所接触液态金属,但当时它仅停留在理论阶段,还没有人能将它成型。当时我就把液态金属列为我将来要发展的其中一个目标,宜安科技便与中科院金属所深度合作,引进了创新科研团队,研究块体非晶合金产业化应用。 ”