新华网|非常规!"以身试毒"检验新冠疫苗效果,可行吗?( 二 )


澳大利亚莫纳什大学研究人员5月在英国《柳叶刀·传染病》杂志上发表评论文章说 , 当一种特定病原体造成巨大的公共卫生威胁时 , 特别是在没有特效疗法和疫苗情况下 , 这类研究在伦理上可以接受 。 它们可以加速和改进疫苗研发 , 通过试验设计可以限制并减小受试者风险 。
前述《人体挑战研究加速冠状病毒疫苗许可》一文认为 , “挑战试验”是在志愿者知情同意、研究风险最小化以及受试者“基线感染风险(在正常生活中感染风险)”较高的背景下实施的 , 作为应急响应的需要 , 它不侵犯受试者个人权益 , 而是兼顾个人权益和全球公共卫生紧急状况后做出的选择 。
【新华网|非常规!"以身试毒"检验新冠疫苗效果,可行吗?】针对科学界相关讨论 , 世界卫生组织5月发布《新冠病毒人体挑战研究伦理可接受性的关键准则》 , 强调必须按照“最高的科学和伦理”标准开展新冠疫苗“人体挑战试验” , 至少须遵守8项伦理准则 , 包括试验要有强有力的科学依据 , 以公众、相关专家和决策者共同参与协商的方式获得信息 , 研究者、出资方、决策者和监管机构之间密切协调 , 确保受试者筛选标准能限制并最小化试验风险 , 须经过独立委员会审查以及履行严格的知情同意程序等 。