智飞生物|智飞生物新冠疫苗生产线建成 董事长已率先注射( 二 )


“经过双方科研人员的不懈努力 , 先后完成了疫苗抗原序列的设计、工程细胞株的构建、生产工艺的开发等工作;智飞龙科马同步开展疫苗生产车间、质量保证体系建设等工作 , 为疫苗的早日上市创造条件 。 ”智飞生物相关负责人对证券时报·e公司采访人员表示 。
在拿到临床批文后 , 相关各方立即启动人体临床试验 , 进一步验证疫苗的安全性和有效性 , Ⅰ期临床试验分别在重庆医科大学附属第二医院和首都医科大学北京朝阳医院开展 。 目前 , 这20位受试者已经全部完成3次接种 , Ⅱ期临床试验也已完成入组及首次接种 。
证券时报·e公司采访人员注意到 , 9月29日晚间 , 智飞生物发布公告 , 经监管部门同意 , 智飞龙科马新《药品生产许可证》变更事项为:同意在合肥市高新区浮山路100号原有生产范围基础上增加重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞) 。 这就标志着 , 智飞龙科马已具备重组新型冠状病毒疫苗(CHO细胞)的生产条件和资格 , 有利于实施公司的疫苗产业战略规划 。
据悉 , 智飞龙科马重组新冠疫苗的罐装生产线设备将开始首次试运行 , 车间工作人员要在1个半小时内 , 完成3万支疫苗的罐装试验(每分钟400瓶) 。 未来 , 三条产线开足马力将能保证每天80万人份的产量 , 年产能可达到3亿剂 。
证券时报·e公司采访人员了解到 , 两个月前 , 智飞龙科马有一条刚落成但尚未投入使用的狂犬病疫苗原液车间 , 而该车间将用于新冠疫苗的生产 。 未来 , 新冠疫苗的蛋白原液将在疫苗原液车间生产 , 经过规模培养后制成疫苗 。
有业内人士测算 , 原液车间的变动 , 可能导致数亿元投资全部打了水漂 , 对公司是一种冒险行为 。
对此 , 智飞生物董事长蒋仁生表示 , 一直以来 , 公司的宗旨就是“社会效益第一 , 企业效益第二” , 初衷是为了回报社会、为地方经济做贡献 。 不管花多少钱 , 为了攻克新冠疫苗这是一定要做的 , 假设智飞这么大的疫苗企业不去做 , 那谁去做?
【智飞生物|智飞生物新冠疫苗生产线建成 董事长已率先注射】据证券时报·e公司采访人员了解 , 作为疫苗研发的先行者 , 蒋仁生和他的同事已经率先注射了新冠疫苗 。