甲苯磺酸艾多沙班片在中国上市为进一步加强医患抗凝意识提供了良好的机会 ， 且其源于亚洲 ， 尤其适合东亚人群 ， 为中国患者抗凝治疗带来了新的安全、有效选择 。 与每日服用两次（BID）的 NOACs 相比 ， 甲苯磺酸艾多沙班片每日服用 1 次（QD）更为简便 ， 可进一步改善患者抗凝治疗的依从性；且与 CYP 相关代谢较小 ， 与药物间的相互作用少 。

ENGAGE AF TIMI-48 研究证实甲苯磺酸艾多沙班片在房颤患者中疗效不劣于华法林 ， 安全性更好

目前临床 4 种 NOACs 房颤卒中预防 4 大研究中 ， ENGAGE AF TIMI-48 研究是样本量最大（n = 21,105 ， 其中东亚 1943 例 ， 中国 469 例）、对照华法林组 TTR 最高（68.4%）、随访时间最长（平均 2.8 年）的研究 。 该研究改良意向治疗人群（即 mITT）非劣效性分析显示 ， 甲苯磺酸艾多沙班片 60 mg（若患者出现 CrCl 30～50 ml/min、体重 ≤ 60 kg 或合用强 P-gp 抑制剂 ， 则需减量至 30 mg）组主要有效性终点（卒中和体循环栓塞）不劣于华法林；甲苯磺酸艾多沙班片 60 mg 组较华法林降低大出血风险 20%（图 1） ， 其他致死性出血、颅内出血等均较华法林明显降低 ， 证实其安全性显著优于华法林 。 此外 ， 东亚亚组分析显示 ， 甲苯磺酸艾多沙班片较华法林使东亚人群全因死亡相对风险降低达 37% 。

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