首个！NASH新药赢得III期临床胜利，奥贝胆酸可能第一个上市( 五 ) 2月19日

Intercept的竞争对手Genfit同样也遭遇了患者招募的困难（见：Intercept Vs. Genfit：NASH大战谁更占优？）。一周前， Gilead的ASK1抑制剂selonsertib（GS4997）在其治疗NASH的第一个III期临床试验（STELLAR-4研究）中错过一级终点（见：吉利德NASH新药selonsertib首个III期临床失败），甚至还带崩了Intercept的股价……

不管外部环境如何，奥贝胆酸终归是第一个在关键III期研究中取得成功的NASH新药。 Intercept计划在2019H2向FDA和EMA提交奥贝胆酸用于治疗NASH的新药上市申请。奥贝胆酸也是目前唯一一个被FDA授予治疗伴有肝纤维化NASH患者的突破性疗法资格的药物。

Intercept总裁及首席执行官Mark Pruzanski博士表示：我们是首个报道NASH新药III期临床试验取得成功的公司。 REGENERATE研究的一线数据坚定了我们为NASH合并肝纤维化患者推出首个治疗药物的信心，感谢试验受试者、研究者和所有参与试验的工作人员，感谢他们帮助NASH患者向获得新的治疗选择迈出了重大一步。 ”Intercept公司股价在2月19日盘前交易阶段大涨超过20% 。