NASH组织病理学改善（NASH Resolution） ， 包括：1）没有脂肪性肝病的病理学表现；2）有脂肪性肝病的病理学表现（轻度或孤立的脂肪变性）但未形成脂肪性肝炎 ， 非酒精性脂肪性肝病（NAFLD）的肝细胞气球样变评分为0 ， 炎症评分为0-1

安全性方面 ， REGENERATE研究中的不良事件通常为轻至中度 。 最常见的不良事件与奥贝胆酸之前临床试验中的结果基本一致 ， 主要是剂量相关的瘙痒 ， 在安慰剂组和奥贝胆酸 10mg, 25mg组的发生率分别为19% ， 28%和51% 。 大多数瘙痒事件为轻至中度 ， 重度瘙痒在3组的发生率分别为<1% ， <1%和5% 。 3组因为严重瘙痒而终止治疗的患者比例分别为<1% ， <1%和9%

3个治疗组的严重不良事件发生率类似（11% ， 11% ， 14%） ， 各组未见发生率发生率超过1%的任何严重不良事件 。 3例患者死亡 ， 但均与药物治疗无关 。 其中安慰剂组2例分别死于骨癌和心脏停博 ， OCA 25mg组1例死于脑胶质瘤 。

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