首个!NASH新药赢得III期临床胜利,奥贝胆酸可能第一个上市
2月19日 , Intercept宣布奥贝胆酸(OCA)针对伴有2~3级肝纤维化的非酒精性脂肪性肝炎(NASH)患者的关键III期REGENERATE研究的期中分析取得积极结果 。
主要终点的疗效数据显示:1)OCA 25mg每日1次治疗组第18个月时 , 肝纤维化程度至少改善1级且NASH没有恶化的患者比例显著高于安慰剂组(23.1% vs 11.9% , p=0.0002) 。 2)OCA 10mg和25mg治疗组第18个月时 , NASH组织病理学改善(脂肪蓄积减少)且纤维化程度没有恶化的患者比例较安慰剂组均有提高 , 但是在统计上没有显著差异 。
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